CLAFEN 10 mg/gram

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

DICLOFENACUM

Disponibbli minn:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

M02AA15

INN (Isem Internazzjonali):

DICLOFENACUM

Dożaġġ:

10mg/g

Għamla farmaċewtika:

GEL

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Manifatturat minn:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Sommarju tal-prodott:

2014/2009/02 Cutie cu 1 tub Al x 100 g gel; 2014/2009/01 Cutie cu 1 tub Al x 40 g gel;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2014/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN 10 MG/GRAM, GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Clafen cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Clafen
3.
Cum să utilizaţi Clafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clafen
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din
clasa de medicamente cunoscute
sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru
reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor,
muşchilor, ligamentelor etc.).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CLAFEN
NU UTILIZAŢI CLAFEN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau
la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
2
-dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme,
leziuni infecta

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2013/2009/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clafen 10 mg/gram, gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi: propilenglicol 50 mg pe gram gel
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Masă omogenă,
_ _
incoloră cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor, muşchilor,
ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clafen este
_ _
destinat administrării cutanate.
_Adulţi _
Clafen se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate.
Doza administrată la fiecare
aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de
aproximativ 2 - 4 g gel (corespunzător la
aproximativ 5 - 10 cm gel).
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi moi sau reumatismului
abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în
cazul durerilor din artrite, pe o perioadă
mai mare de 28 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua
tratamentul.
2
_Copii şi adolescenţi _
Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi,
datorită lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre