CIVASPAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 mg

Pajjiż: Ċili

Lingwa: Spanjol

Sors: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredjent attiv:

DARUNAVIR

Disponibbli minn:

NOVARTIS CHILE S.A.

INN (Isem Internazzjonali):

DARUNAVIR

Kompożizzjoni:

Sin Formulas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-02-14

Karatteristiċi tal-prodott

REF.: RF988375/18
REG.ISP N°: F-24647/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
DARUNAVIR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 MG
PÁGINA 1 DE 40
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DARUNAVIR 600 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de darunavir (como
etanolato).
Excipiente con efecto conocido: amarillo ocaso
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DARUNAVIR, administrado de forma conjunta con dosis bajas de
ritonavir, está indicado para el
tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
DARUNAVIR 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar
adecuadas pautas posológicas
(ver sección 4.2):

Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en
pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral
(TAR), incluyendo
aquellos que han sido ampliamente pretratados.

Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos
15 kg de peso.
Antes de iniciar el tratamiento con DARUNAVIR administrado de forma
conjunta con dosis bajas de
ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de
tratamiento del paciente y las mutaciones
asociadas con agentes diferentes. El uso de DARUNAVIR debe guiarse por
el historial de tratamiento y
el análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
VIH. Una vez que se inicie el tratamiento con DARUNAVIR, se debe
advertir a los pacientes que no
cambien la dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el
tratamiento sin consultar con su médico.
Posología
DARUNAVIR debe administra