Cisordinol Depot 200 mg/1 ml Solução injetável

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Zuclopentixol

Disponibbli minn:

H. Lundbeck A/S

Kodiċi ATC:

N05AF05

INN (Isem Internazzjonali):

Zuclopentixol

Dożaġġ:

200 mg/1 ml

Għamla farmaċewtika:

Solução injetável

Kompożizzjoni:

Zuclopentixol, decanoato 200 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Via intramuscular

Unitajiet fil-pakkett:

Ampola 1 unidade(s) - 1 ml

Klassi:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

zuclopenthixol

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 2261485 CNPEM: 50068318 CHNM: 10096892 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-12-30

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
09-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cisordinol Depot 200 mg/1 ml, solução injetável
Zuclopentixol (sob a forma de decanoato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cisordinol Depot e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cisordinol Depot
3. Como utilizar Cisordinol Depot
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cisordinol Depot
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cisordinol Depot e para que é utilizado
Cisordinol Depot contém a substância ativa zuclopentixol. Cisordinol
Depot pertence a um grupo de
medicamentos conhecidos por antipsicóticos (também chamados
neurolépticos).
Estes medicamentos atuam nas vias nervosas em áreas específicas do
cérebro e ajudam a corrigir certos
desequilíbrios químicos no cérebro que originam os sintomas da sua
doença.
Cisordinol Depot é utilizado para o tratamento da esquizofrenia e
outras psicoses relacionadas.
O seu médico pode, no entanto, receitar Cisordinol Depot para outra
doença. Se tiver dúvidas
relativamente ao motivo pelo qual Cisordinol Depot lhe foi receitado,
pergunte ao seu médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cisordinol Depot
Não utilize Cisordinol Depot
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao zuclopentixol ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem a consciência diminuída.
Advertência

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
09-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cisordinol Depot 200 mg/1 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 ml de Cisordinol Depot contém 200 mg de decanoato de
zuclopentixol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução de base oleosa, transparente, amarelada, praticamente livre
de partículas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de manutenção da esquizofrenia e outras psicoses,
especialmente com sintomas como
alucinações, delírio e perturbações do raciocínio acompanhado de
agitação, inquietação, hostilidade e
agressividade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose e o intervalo entre injeções devem ser ajustados
individualmente de acordo com a situação
clínica do doente de modo a conseguir-se uma supressão máxima dos
sintomas psicóticos com um
mínimo de efeitos secundários.
No tratamento de manutenção, a dose varia normalmente entre 200 e
400 mg (1-2 ml) com intervalos
de duas a quatro semanas.
Alguns doentes poderão necessitar de doses mais elevadas ou de
intervalos de tempo menores entre as
doses. Volumes de injeção que excedam 2 ml devem ser distribuídos
por dois locais de injeção.
Aquando da mudança da medicação com zuclopentixol oral ou acetato
de zuclopentixol i.m. para um
tratamento de manutenção com decanoato de zuclopentixol devem
seguir-se as seguintes orientações:
APROVADO EM
09-06-2016
INFARMED
1) Mudança de zuclopentixol oral para decanoato de zuclopentixol:
x mg p.o. diários correspondem a 8x mg de decanoato de 2 em 2
semanas;
x mg p.o. diários correspondem a 16x mg de decanoato de 4 em 4
semanas;
Cisordinol oral deve ser continuado durante a primeira semana após a
primeira injeção, embora com
uma dose decrescente.
2) Mudança de acetato de zuclopentixol para decanoato de
zuclopentixol:
Concomitantemente com a (última) injeção de acetato de
zuclopen