CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Disponibbli minn:

PFIZER HOLDING FRANCE

Kodiċi ATC:

M03AC11

INN (Isem Internazzjonali):

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Żona terapewtika:

Classe pharmacothérapeutique: myorelaxants

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique: myorelaxants, agents d'action périphérique; autre composé ammonium quaternaire, code ATC: M03AC11.CISATRACURIUM PFIZER est utilisé: pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus d'un mois, pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer, pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs.

Sommarju tal-prodott:

584 664-1 ou 34009 584 664 1 0 - 1 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 673-0 ou 34009 584 673 0 1 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2016;584 674-7 ou 34009 584 674 7 9 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 675-3 ou 34009 584 675 3 0 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 665-8 ou 34009 584 665 8 8 - 5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2017;584 666-4 ou 34009 584 666 4 9 - 10 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 667-0 ou 34009 584 667 0 0 - 50 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 668-7 ou 34009 584 668 7 8 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 669-3 ou 34009 584 669 3 9 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;584 670-1 ou 34009 584 670 1 1 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 671-8 ou 34009 584 671 8 9 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 672-4 ou 34009 584 672 4 0 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée le 11/08/2017

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-04-26

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2017
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
3.
Comment utiliser CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: myorelaxants, agents d'action
périphérique; autre composé ammonium quaternaire, code
ATC: M03AC11.
CISATRACURIUM PFIZER est utilisé:
·
pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors
d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les
enfants de plus d'un mois,
·
pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation
trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer,
·
pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable/pour perfusion contient 2,68 mg de
bésilate de cisatracurium, équivalent à 2 mg de cisatracurium.
1 ampoule de 2,5 ml de solution injectable/pour perfusion contient 6,7
mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 5 mg de
cistatracurium.
1 ampoule de 5 ml de solution injectable/pour perfusion contient 13,4
mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 10 mg
de cistatracurium.
1 ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient 26,8
mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 20 mg
de cistatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre, avec un pH de 3.0
à 3.8.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM PFIZER est indiqué au cours des interventions
chirurgicales ainsi qu'en réanimation, chez l'adulte et
l'enfant âgé de 1 mois et plus. Il peut être utilisé comme
adjuvant de l'anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de
Soins Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés, faciliter
l'intubation trachéale et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CISATRACURIUM PFIZER ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l'utilisation
et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel
d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation
artérielle adéquat doit être disponible. La surveillance des
fonctions neuromusculaires lors de l'utilisation de
CISATRACURIUM PFIZER est recommandée afin d'ajuster individuellement
les besoins.
Posologie
Utilisation par injection intraveineuse en bolus
Posologie chez l'adulte
Intubation trachéale
La dose de CISATRACURIUM PFIZER recommandée po