Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cisatrakuris
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
M03AC11
Cisatrakuris
2 mg/ ml; 5 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Cisatracurium
Išregistruotas
2013-03-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CISATRACURIUM KABI 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Cisatrakuris ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cisatracurium Kabi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cisatracurium Kabi 3. Kaip vartoti Cisatracurium Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cisatracurium Kabi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CISATRACURIUM KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS Cisatracurium Kabi priklauso vaistų, vadinamų miorelaksantais (atpalaiduojančių raumenis) grupei. Cisatracurium Kabi vartojamas toliau išvardytais atvejais: ● suaugusiems žmonėms ir vaikams, vyresniems kaip 1 mėnuo, raumenims atpalaiduoti įvairių chirurginių operacijų metu; ● siekiant lengviau įkišti vamzdelį į trachėją (intubuoti), kai reikalingas dirbtinis kvėpavimas; ● raumenims atpalaiduoti suaugusiems žmonėms, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISATRACURIUM KABI CISATRACURIUM KABI VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija CISATRAKURIUI, ATRAKURIUI arba BENZENSULFONO RŪGŠČIAI. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Cisatracurium Kabi: - jeigu Jūs jaučiate raumenų silpnumą, nuovargį ar judesių koordinacijos sutrikimus (generalizuota miastenija); - jeigu sergate nervų ir raumenų liga, pvz., raumenis sekinančia liga, paralyžiumi, motorinių neuronų liga ar cerebriniu paralyžiumi; - jeigu yra nudegimas, kurį reikia gydyti; - jeigu yra sunkus elektrolitų ar kraujo rūgščių-ša Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 2,68 mg cisatrakurio besilato, atitinkančio 2 mg cisatrakurio. Vienoje 2,5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 6,7 mg cisatrakurio besilato, atitinkančio 5 mg cisatrakurio. Vienoje 5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 13,4 mg cisatrakurio besilato, atitinkančio 10 mg cisatrakurio. Vienoje 10 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 26,8 mg cisatrakurio besilato, atitinkančio 20 mg cisatrakurio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, blyškiai arba žalsvai gelsvas. pH yra 3,0-3,8. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cisatracurium Kabi vartojamas suaugusiems pacientams ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams chirurginių operacijų ar kitų procedūrų metu. Cisatracurium Kabi taip pat vartojamas pacientams, kuriems reikalinga intensyvioji terapija. Cisatracurium Kabi taip pat gali būti vartojamas kaip papildoma priemonė bendrosios anestezijos arba sedacijos metu pacientams, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuje (ITS), kai reikia atpalaiduoti skeleto raumenis, lengvinti endotrachėjinę intubaciją ir dirbtinę plaučių ventiliaciją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Cisatracurium Kabi gali injekuoti tik anesteziologas ar kiti klinicistai, kuriems nervo ir raumens jungties blokatorių vartojimas yra žinomas ir įprastas, arba procedūra turi būti atliekama jiems prižiūrint. Turi būti užtikrinama endotrachėjinė intubacija, plaučių ventiliacija ir adekvati arterinė oksigenacija. Vartojant Cisatracurium Kabi, rekomenduojama stebėti paciento nervų ir raumenų funkciją individualiai dozei nustatyti. Dozavimas - INTRAVENINĖ VISOS DOZĖS (BOLIUSO) INJEKCIJA _Suaugę pacientai_ Endotrachėjinė intubac Aqra d-dokument sħiħ