CIPROFLOXACINE Sandoz 750 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

ciprofloxacine

Disponibbli minn:

SANDOZ

Kodiċi ATC:

J01MA02

INN (Isem Internazzjonali):

ciprofloxacin

Dożaġġ:

750 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 750 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Sommarju tal-prodott:

564 415-6 ou 34009 564 415 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-12-24

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CIPROFLOXACINE SANDOZ 750 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ciprofloxacine........................................................................................................
750 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé
·
Les autres composants sont :
Noyau: Cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale
anhydre, stérarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
sandoz
49 avenue Georges Pompidou
92300 levallois perret
FABRICANT
sandoz
49, avenue Georges Pompidou
92300 levallois-perret
ou
SANDOZ PHARMACEUTICALS Gmbh
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE ciprofloxacine SANDOZ 750 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés ;
boîte de 100.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
quinolones, c'est une fluoroquinolone.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. Quelles sont les INFORMATIONS N�

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CIPROFLOXACINE SANDOZ 750 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine..............................................................................................................
750 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement:
·
de l’urétrite gonococcique chez l’homme,
·
des infections urinaires basses et hautes compliquées ou non (y
compris prostatiques),
·
des infections intestinales,
·
de relais des infections ostéoarticulaires,
·
des infections ORL suivantes:
·
sinusites chroniques,
·
poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur
nature), et des cavités d’évidement,
·
préparations pré-opératoires d’otites chroniques ostéitiques ou
cholestéatomateuses,
·
traitement de relais des otites malignes externes,
·
à l’exception des infections pneumococciques, aux suppurations
bronchiques notamment quand un bacille à Gram négatif
est suspecté:
·
chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de
plus de 65 ans, immunodéprimé),
·
chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives,
·
chez les patients atteints de mucoviscidose,
·
des infections sévères à bacilles à Gram négatif et à
staphylocoques sensibles dans leurs localisations rénale et
urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique,
intestinale, hépatobiliaire, ostéoarticulaire, cutanée, ORL
et respira