CIPROFLOXACINE Arrow Generiques 750 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

ciprofloxacine

Disponibbli minn:

ARROW GENERIQUES

Kodiċi ATC:

J01MA02

INN (Isem Internazzjonali):

ciprofloxacin

Dożaġġ:

750 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 750 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Sommarju tal-prodott:

368 240-2 ou 34009 368 240 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 241-9 ou 34009 368 241 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 269-0 ou 34009 567 269 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 935-4 ou 34009 369 935 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 936-0 ou 34009 369 936 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 270-9 ou 34009 567 270 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-08-26

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CIPROFLOXACINE ARROW GENERIQUES 750 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ciprofloxacine........................................................................................................
750 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau: cellulose microcristalline, crospovidone, amidon de maïs,
amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium,
silice colloïdale anhydre.
Pelliculage: OPADRY II blanc[alcool polyvinylique, dioxyde de titane
(E171), macrogol 3000, talc].
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
arrow generiques
26 avenue Tony Garnier
69007 lyon
FABRICANT
elaiapharm
2881 route des Crêtes
Z.I. Les Bouillides
06560 valbonne - sophia antipolis cedex
ou
qualiti limited
Talbot Street, Briercliffe
burnley, lancashire bb10 2Jy
royaume-uni
ou
arrow generics limited
Unit 2, Eastman Way
stevenage, hertfordshire SG1 4SZ
royaume-uni
ou
arrow generiques
26 avenue Tony Garnier
69007 lyon
ou
lamp s. prospero s.p.a
Via Della Pace, 25/A
San Prospero
41110 modena
Italie
ou
bluepharma
Sao Martinho do Bispo
3040-086 coimbra
portugal
1. QU'EST-CE QUE ciprof

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CIPROFLOXACINE ARROW GENERIQUES 750 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine..............................................................................................................
750 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement:
·
de l’urétrite gonococcique chez l’homme,
·
des infections urinaires basses et hautes compliquées ou non (y
compris prostatiques),
·
des infections intestinales,
·
de relais des infections ostéoarticulaires,
·
des infections ORL suivantes:
o
sinusites chroniques,
o
poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur
nature), et des cavités d’évidement,
o
préparations pré-opératoires d’otites chroniques ostéitiques ou
cholestéatomateuses,
o
traitement de relais des otites malignes externes,
·
à l’exception des infections pneumococciques, aux suppurations
bronchiques notamment quand un bacille à Gram négatif
est suspecté:
o
chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de
plus de 65 ans, immunodéprimé),
o
chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives,
o
chez les patients atteints de mucoviscidose,
·
des infections sévères à bacilles à Gram négatif et à
staphylocoques sensibles dans leurs localisations rénale et
urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique,
intestinale, hépatobiliaire, ostéoarticulaire, cutanée, O