Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
tsiprofloksatsiin
Norameda UAB
J01MA02
ciprofloxacin
2mg 1ml 100ml 10TK; 2mg 1ml 200ml 10TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CIPROFLOXACIN NORAMEDA 2 MG/ML, INFUSIOONILAHUS tsiprofloksatsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ciprofloxacin Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Norameda kasutamist 3. Kuidas Ciprofloxacin Norameda’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ciprofloxacin Norameda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN NORAMEDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ciprofloxacin Norameda sisaldab toimeainena tsiprofloksatsiini. Tsiprofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonide gruppi. Tsiprofloksatsiin hävitab infektsioone põhjustavaid baktereid. See toimib ainult teatud bakteritüvede vastu. _Täiskasvanud _ Ciprofloxacin Norameda`t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks: - hingamisteede infektsioonid; - kauakestvad või korduvad kõrva või ninakõrvalurgete infektsioonid; - kuseteede tüsistunud infektsioonid; - suguelundite infektsioonid meestel ja naistel; - seedetrakti ja kõhuõõne infektsioonid; - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - luude ja liigeste infektsioonid; - Siberi katku kopsuvormi kokkupuute korral. Tsiprofloksatsiini võib kasutada patsientide raviks, kellel on väike valgevereliblede arv (neutropeenia) ja palavik, mis on tõenäoliselt tingitud bakteriaalsest infektsioonist. Kui teil on raske infektsioon või infektsioon, mille tekitajaks on rohkem kui üks bakteriliik, võib Ciprofloxacin Norameda`le lisaks ra Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIINVE KOOSTIS 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg tsiprofloksatsiini. 100 ml infusioonilahust sisaldab 200 mg tsiprofloksatsiini. 200 ml infusioonilahust sisaldab 4 00 mg tsiprofloksatsiini. INN. _Ciprofloxacinum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ml infusioonilahust sisaldab 3,724 mg (0,162 mmol) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, värvitu lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi. Infusioonilahuse pH on vahemikus 3,9 kuni 4.5. Lahuse osmolaarsus on vahemikus 270…320 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml infusioonilahus on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1). _Täiskasvanud _ - Gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonid: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine. Tsiprofloksatsiini võib kasutada kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise korral ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud. - bronhopulmonaarsed infektsioonid tsüstilise fibroosi ja bronhektaasia korral; - pneumoonia. - Krooniline mädane keskkõrvapõletik. - Kroonilise sinusiidi ägenemine, eriti kui see on põhjustatud gramnegatiivsetest bakteritest. - Äge püelonefriit. - Kuseteede tüsistunud infektsioonid. - Bakteriaalne prostatiit. - Äge tüsistumata tsüstiit. Tsiprofloksatsiini võib kasutada ägeda tüsistumata tsüstiidi korral ainult juhul, kui selle infektsiooni raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud. - Suguteede infektsioonid: - epididümiit-orhiit, sh _Neisseria gonorrhoeae_ põhjustatud juhud; - gonokokk-uretriit ja tservitsiit, mis on põhjustatud _Neisseria gonorrhoeae _ poolt; - väikevaagnapõletik, sh _Neisseria gonorrhoeae_ põhjustatud juhud. - Mao-sooletrakti infektsioonid (nt reisikõhulahtisus). - Kõhuõõne infek Aqra d-dokument sħiħ