Ciprofloxacin-hameln 2 mg/ml, oplossing voor infusie

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml

Disponibbli minn:

hameln pharma gmbh Inselstrasse 1 31787 HAMELN (DUITSLAND)

Kodiċi ATC:

J01MA02

INN (Isem Internazzjonali):

CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor infusie

Kompożizzjoni:

MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Rotta amministrattiva:

Intraveneus gebruik

Żona terapewtika:

Ciprofloxacin

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-04-20

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACIN-HAMELN 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U .
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciprofloxacin-hameln en waarvoor wordt dit middel
toegediend?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACIN-HAMELN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
TOEGEDIEND?
Ciprofloxacin-hameln is een antibioticum, dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Het
werkzame bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door
bacteriën te
doden, die infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke
bacteriestammen.
_ _
Volwassenen
Dit middel wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële
infecties te
behandelen:
−
luchtweginfecties
−
langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties
−
gecompliceerde urineweginfecties
−
infecties aan de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
−
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
−
infecties van huid en weke delen
−
infecties van bot en gewrichten
−
blootstelling aan antrax door inademing
Ciprofloxacine mag worden gebruikt voor de behandeling van patiënten
met een lage
wittebloedceltelling (neutropenie) die koorts hebben, waarvan men
vermoedt dat dit
het gevolg is van een bacteriële infectie.
Als u

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacin-hameln 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Ciprofloxacin-hameln bevat 2,5 mg ciprofloxacine-lactaat,
overeenkomend met 2
mg ciprofloxacine.
Elke dosis van Ciprofloxacin-hameln bevat het volgende:
Een flacon van 50 ml bevat 100 mg ciprofloxacine.
Een flacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Een flacon van 200 ml bevat 400 mg ciprofloxacine.
Hulpstoffen
50 ml oplossing voor infusie bevat 7,7 mmol (177 mg) natrium (als
chloride)
100 ml oplossing voor infusie bevat 15,4 mmol (354 mg) natrium (als
chloride)
200 ml oplossing voor infusie bevat 30,8 mmol (708 mg) natrium (als
chloride)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, bijna kleurloze tot lichtgelige, steriele oplossing in water.
pH van de oplossing: 3.9 - 4.5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacin-hameln is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties
(zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen,
moet er in het
bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie
tegen
ciprofloxacine.
Volwassenen
_ _
−
Lagere luchtweginfecties, veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
o
exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
o
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën
o
pneumonie
Bij exacerbaties van chronisch obstructief longlijden mag
Ciprofloxacin-hameln uitsluitend
worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere
antibacteriële middelen te
gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die
infecties.
−
Chronische purulente otitis media
−
Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze
veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën.
−
Ongecompliceerde acute cystitis
−
Acute pyelonefritis
−
Bacteriële prostatitis
−
Infecties aan de geslachtsorganen
-
epididymo-orchitis, waaronder gevallen, die veroorzaakt zijn door
vatbar