Ciprofloksacin Lek 200 mg/ 100 ml raztopina za infundiranje

Pajjiż: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

ciprofloksacin

Disponibbli minn:

Lek d.d.

Kodiċi ATC:

J01MA02

INN (Isem Internazzjonali):

ciprofloksacin

Għamla farmaċewtika:

Raztopina za infundiranje

Kompożizzjoni:

ciprofloksacin 200 mg / 100 ml

Rotta amministrattiva:

Intravenska uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

škatla s 5 vialami s 100 ml raztopine

Tip ta 'preskrizzjoni:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Grupp terapewtiku:

ciprofloksacin

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-07-29

Fuljett ta 'informazzjoni

11b
1/10
JAZMP-IB/012,IB/013-17.10.2014
NAVODILO ZA UPORABO
CIPROFLOKSACIN LEK 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
CIPROFLOKSACIN LEK 400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ciprofloksacin
PREDEN PREJMETE TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE
ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ciprofloksacin Lek
3. Kako uporabljati zdravilo Ciprofloksacin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ciprofloksacin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprofloksacin Lek vsebuje zdravilno učinkovino
ciprofloksacin. Ciprofloksacin
je antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih fluorokinoloni.
Deluje tako, da ubija
bakterije, ki lahko povzročajo okužbe. Deluje le na določene seve
bakterij.
_Odrasli:_
Zdravilo Ciprofloksacin Lek se pri odraslih uporablja za zdravljenje
naslednjih
bakterijskih okužb:
–
okužb dihal,
–
dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb ušes ali obnosnih votlin,
–
okužb sečil,
–
okužb ženskih in moških spolnih organov,
–
želodčno-črevesnih okužb in okužb v trebuhu,
–
okužb kože in mehkih tkiv,
–
okužb kosti in sklepov,
–
pri izpostavljenosti povzročitelju vraničnega prisada z vdihavanjem
Ciprofloksacin se lahko uporablja pri zdravljenju bolnikov z majhnim
številom belih
krvnih celic (nevtropenija), ki imajo povišano telesno temperaturo,
za

Karatteristiċi tal-prodott

11b
1/22
JAZMP-IB/012-17.10.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ciprofloksacin Lek 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje
Ciprofloksacin Lek 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
_CIPROFLOKSACIN LEK 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE _
1 viala s 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
222 mg ciprofloksacinijevega klorida monohidrata, kar ustreza 200 mg
ciprofloksacina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 viala 100 ml raztopine za
infundiranje vsebuje največ
400 mg natrija (17,4 mmol).
_ _
_CIPROFLOKSACIN LEK 400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE _
1 viala z 200 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
443 mg ciprofloksacinijevega klorida monohidrata, kar ustreza 400 mg
ciprofloksacina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 viala 200 ml raztopine za
infundiranje vsebuje največ
800 mg natrija (34,8 mmol).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Viale vsebujejo bistro, brezbarvno do rahlo zeleno-rumeno raztopino.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprofloksacin Lek raztopina za infundiranje je namenjena za
zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pred začetkom zdravljenja s
ciprofloksacinom je treba
pozorno preučiti razpoložljive podatke o odpornosti na
ciprofloksacin.
Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi
protimikrobnih sredstev.
_Odrasli: _

Okužbe spodnjih dihalnih poti, ki jih povzročijo gram-negativne
bakterije
o
poslabšanje kronične obstruktivne bolezni pljuč,
o
bronho-pulmonarne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektazije,
o
pljučnica.

Kronično gnojno vnetje srednjega ušesa (supurativni otitis media).

Akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa, zlasti če so ga
povzročile gram-negativne
bakterije.

Okužbe sečil.

Okužbe spolnih organov.
11b
2/22
JAZMP-IB/012-17.10.2014

epididimo-orhitis, vključno z okužbami, ki jih je povzročila
občutljiva _Neisseria _
_gonorrhoeae_