Cipramil 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

CITALOPRAMHYDROCHLORIDE 44,48 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 40 mg/ml

Disponibbli minn:

Lundbeck B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT AMSTERDAM

Kodiċi ATC:

N06AB04

INN (Isem Internazzjonali):

CITALOPRAMHYDROCHLORIDE 44,48 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 40 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Kompożizzjoni:

ETHANOL 76 mg/ml ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER, GEZUIVERD, ETHANOL 76 mg/ml ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD,

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Citalopram

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: ETHANOL 76 mg/ml; HYDROXYETHYLCELLULOSE; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER, GEZUIVERD;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPRAMIL 40 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cipramil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPRAMIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cipramil
is
een
antidepressivum
en
behoort
tot
de
groep
van
de
zogenaamde
serotonine
heropnameremmers (SSRI's).
Cipramil is bedoeld voor de behandeling van depressies. Dat wil zeggen
dat Cipramil de klachten van
een
depressie
tegengaat,
zoals
ernstige
vormen
van
neerslachtige
stemming,
interesseverlies,
prikkelbaarheid, gespannenheid, verminderd concentratievermogen,
moeheid, angst en huilen.
Bij depressieve patiënten is er vaak sprake van een tekort aan
bepaalde chemische stoffen in de
hersenen, zoals serotonine. Deze stoffen worden neurotransmitters
genoemd. Ze zorgen voor de
prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze
zenuwcellen met elkaar kunnen
communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen, en zo de
depressieve toestand van de
patiënt verbeteren.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in d

Karatteristiċi tal-prodott

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cipramil 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CIPRAMIL 40 MG/ML:
1 ml druppelvloeistof bevat citalopramhydrochloride, overeenkomend met
40 mg citalopram. (1 ml =
20 druppels = 40 mg citalopram; 1 druppel = 2 mg citalopram)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing (druppelvloeistof)
Heldere, vrijwel kleurloze tot gelige vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis
van 16 mg (8 druppels) per dag.
Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd
tot maximaal 32 mg (16 druppels)
per dag.
In klinisch onderzoek was de meest effectieve dosering 32 mg per dag;
16 mg per dag kan in individuele
gevallen voldoende zijn.
_Oudere patiënten (>65 jaar) _
Voor ouderen patiënten dient de aanbevolen dagelijkse dosering
gehalveerd te worden, d.w.z. 8 mg
(4 druppels) tot 16 mg (8 druppels) per dag. De aanbevolen
maximumdosis voor ouderen is 16 mg
(8 druppels per dag).
_Pedriatische patiënten _
Citalopram dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
_Verminderde nierfunctie _
Bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie hoeven
geen speciale voorzorgen getroffen te
worden met betrekking tot de dosering. Voldoende informatie ontbreekt
nog over de behandeling van
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire
filtratiesnelheid minder dan 30 ml/min).
_Verminderde leverfunctie _
Voor de eerste twee weken van de behandeling wordt een startdosis van
8 mg (4 druppels) per dag
aanbevolen voor patiënten met een lichte of matige
leverfunctiestoornis. Afhankelijk van de individuele
respons kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 16 mg (8 druppels)
pe