CIPHIN 500 mg filmtabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

a ciprofloxacin

Disponibbli minn:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Kodiċi ATC:

J01MA02

INN (Isem Internazzjonali):

ciprofloxacin

Unitajiet fil-pakkett:

10x

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-07-18

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8509/01 és az OGYI-T- 8510/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. március 24.
Szám: 27 410/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (forg. eng. jog.,
formai korrekciók, elírások,
hatóanyagnevek, diagnózisok
magyarul stb.)
CIPHIN 250 FILMTABLETTA
CIPHIN 500 FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag: _
CIPHIN 250 FILMTABLETTA
250 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
CIPHIN 500 FILMTABLETTA
500 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_Segédanyagok_:
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
karboxi-metil-keményítő-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.
Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
_MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
Bakérium okozta különböző fertőző betegségek kezelésére (pl.
légúti fertőzések, a szem fertőzései, a
vese-, a hasüreg-, a bőr-, a csontok-, ízületek fertőzései).
A Ciphin készítmény a széles spektrumú kemoterápiás
gyógyszerek közé tartozik, amelyek
elpusztítják az érzékeny baktériumokat.
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A FILMTABLETTA?_
A készítmény nem adható a készítmény hatóanyagával –
ciprofloxacin- és egyéb un. kinolon
származékokkal, valamint a segédanyagokkal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem kizárható ízületi

Karatteristiċi tal-prodott

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8509/01 és az OGYI-T- 8510/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. január 26.
Szám: 27 410/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása ( 6.6, 7. pont, formai
korrekciók, elírások,
hatóanyagnevek, diagnózisok
magyarul stb.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIPHIN 250 FILMTABLETTA
CIPHIN 500 FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CIPHIN 250 FILMTABLETTA
250 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
CIPHIN 500 FILMTABLETTA
500 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kerek, mindkét oldalukon domború felületű, fehér vagy sárgás
filmbevonatú tabletták.
Törési felületük: fehér vagy sárgásfehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Ciprofloxacin-érzékeny kórokozók által előidézett
szövődménymentes és szövődményes fertőzések:_
Légúti fertőzések.
A pneumococcus-pneumoniában szenvedő betegek kezelésében a
ciprofloxacin nem elsőként
választott gyógyszer. A ciprofloxacint ajánlott kezelésnek lehet
tekinteni Klebsiella spp, Enterobacter
spp, Proteus spp, _E.coli,_ Pseudomonas spp, Haemophilus spp,
Moraxella spp, Legionella spp és
Staphylococcus spp. által okozott pneumonia esetén.
A középfül, az orrmelléküregek fertőzései, különösen, ha
ezeket Gram-negatív mikroorganizmusok
okozzák, pl. _Pseudomonas aeruginosa,_ illetve staphyloccus spp.
A ciprofloxacin nem javallt az akut tonsillitis (angina tonsillaris)
kezelésére.
A szem fertőzései.
A vesék és/vagy a vizeletelvezető rendszer fertőzései.
A nemi szervek fertőzései, beleértve az adnexitist, a gonorrhoeát,
a prostatitist.
A hasüregi fertőzések (pl. a gyomor-bélcsatorna, vagy az
epevezető rendszer bakteriális fertőzései,
peritonitis).
A bőr és a lágyrészek fertőzései.