Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cinakalcetre
Onkogen Kft.
H05BX01
cinacalcet
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 09 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 10 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22910 / 11 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 90 mg filmtabletta - EU/1/04/292; Cinacalcet Mylan 90 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 90 mg filmtabletta - EU/1/20/1429
Generikus
2015-09-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CINACALCET ONKOGEN 30 MG FILMTABLETTA CINACALCET ONKOGEN 60 MG FILMTABLETTA CINACALCET ONKOGEN 90 MG FILMTABLETTA cinakalcet MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cinacalcet Onkogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cinacalcet Onkogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cinacalcet Onkogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINACALCET ONKOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cinacalcet Onkogen a mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon, PTH)-, kalcium- és foszforszinteket szabályozza a szervezetben. A mellékpajzsmirigyekkel kapcsolatos betegségek kezelésére alkalmazható. A négy mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy közelében, a nyakon található kicsiny mirigyekből áll, amelyek mellékpajzsmirigy-hormont (parathormont, avagy PTH-t) termelnek. A Cinacalcet Onkogen felnőtteknél alkalmazható: következményes mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére olyan súlyos vesebetegsé Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE CINACALCET ONKOGEN 30 MG FILMTABLETTA CINACALCET ONKOGEN 60 MG FILMTABLETTA CINACALCET ONKOGEN 90 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta : 30 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként Cinacalcet Onkogen 60mg filmtabletta: 60 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként Cinacalcet Onkogen 90mg filmtabletta : 90 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként Ismert hatású segédanyag: Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta: 0,542 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : 1,084 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Cinacalcet Onkogen 90 mg filmtabletta: 1,626 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta : Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „30” jelzéssel. A tabletta méretei: 8,1 mm × 5,2 mm ±5%. Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „60” jelzéssel. A tabletta méretei: 10,0 mm × 6,3 mm ±5%. Cinacalcet Onkogen 90 mg filmtabletta : Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „90” jelzéssel. A tabletta méretei: 11,6 mm × 7,3 mm ±5%. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szekunder hyperparathyreosis OGYÉI/46082/2020 OGYÉI/46085/2020 OGYÉI/46088/2020 OGYÉI/46097/2020 OGYÉI/46102/2020 OGYÉI/46103/2020 2 _Felnőttek_ A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő betegeknél, fenntartó dialízis terápia esetén. _Gyermekek és serdülők _ A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, fenntartó dialízis terápia Aqra d-dokument sħiħ