CINACALCET ONKOGEN 90 mg filmtabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

cinakalcetre

Disponibbli minn:

Onkogen Kft.

Kodiċi ATC:

H05BX01

INN (Isem Internazzjonali):

cinacalcet

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 09 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 10 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22910 / 11 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 90 mg filmtabletta - EU/1/04/292; Cinacalcet Mylan 90 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 90 mg filmtabletta - EU/1/20/1429

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-09-09

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CINACALCET ONKOGEN 30 MG FILMTABLETTA
CINACALCET ONKOGEN 60 MG FILMTABLETTA
CINACALCET ONKOGEN 90 MG FILMTABLETTA
cinakalcet
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Onkogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cinacalcet Onkogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cinacalcet Onkogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cinacalcet Onkogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINACALCET ONKOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cinacalcet Onkogen a mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon, PTH)-,
kalcium- és
foszforszinteket szabályozza a szervezetben. A
mellékpajzsmirigyekkel kapcsolatos betegségek
kezelésére alkalmazható. A négy mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy
közelében, a nyakon található
kicsiny
mirigyekből áll, amelyek mellékpajzsmirigy-hormont (parathormont,
avagy PTH-t)
termelnek.
A Cinacalcet Onkogen felnőtteknél alkalmazható:

következményes mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére olyan
súlyos vesebetegsé

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CINACALCET ONKOGEN 30 MG FILMTABLETTA
CINACALCET ONKOGEN 60 MG FILMTABLETTA
CINACALCET ONKOGEN 90 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cinacalcet Onkogen 30
mg
filmtabletta
:
30 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz
filmtablettánként
Cinacalcet Onkogen 60mg filmtabletta:
60 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz
filmtablettánként
Cinacalcet Onkogen 90mg filmtabletta
:
90 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag:
Cinacalcet Onkogen 30
mg
filmtabletta:
0,542 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként
Cinacalcet Onkogen 60
mg
filmtabletta
:
1,084 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Cinacalcet Onkogen 90
mg
filmtabletta:
1,626 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Cinacalcet Onkogen 30
mg
filmtabletta
:
Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „30”
jelzéssel. A tabletta méretei: 8,1 mm × 5,2 mm
±5%.
Cinacalcet Onkogen 60
mg
filmtabletta
:
Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „60”
jelzéssel. A tabletta méretei: 10,0 mm × 6,3
mm ±5%.
Cinacalcet Onkogen 90
mg
filmtabletta
:
Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „90”
jelzéssel. A tabletta méretei: 11,6 mm × 7,3
mm ±5%.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szekunder hyperparathyreosis
OGYÉI/46082/2020
OGYÉI/46085/2020
OGYÉI/46088/2020
OGYÉI/46097/2020
OGYÉI/46102/2020
OGYÉI/46103/2020
2
_Felnőttek_
A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú
veseelégtelenségben (ESRD [end-stage
renal disease]) szenvedő betegeknél, fenntartó dialízis terápia
esetén.
_Gyermekek és serdülők _
A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú
veseelégtelenségben (ESRD [end-stage
renal disease]) szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
fenntartó dialízis terápia