CHLORURE DE SODIUM 0,9 % RENAUDIN, solution injectable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorure de sodium 0

Disponibbli minn:

LABORATOIRE RENAUDIN

Kodiċi ATC:

B05XA03

INN (Isem Internazzjonali):

chlorure de sodium 0

Dożaġġ:

0,9 g

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 100 ml > chlorure de sodium 0,9 g

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml

Żona terapewtika:

Solution d’électrolytes

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : solution d’électrolytes - code ATC : B05XA03B : sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : Rééquilibre ionique par apport de sodium ; Déshydratations extra-cellulaires ; Véhicule pour apport thérapeutique intraveineux.

Sommarju tal-prodott:

558 709-1 ou 34009 558 709 1 3 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 020-7 ou 34009 572 020 7 1 - 50 poche(s) PVC de 50 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 200-6 ou 34009 575 200 6 9 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 200 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » mâle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 524-4 ou 34009 394 524 4 9 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 225 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » mâle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 201-2 ou 34009 575 201 2 0 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 225 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » mâle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 525-0 ou 34009 394 525 0 0 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 250 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » mâle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 202-9 ou 34009 575 202 9 8 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 250 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » mâle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 526-7 ou 34009 394 526 7 8 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 50 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 203-5 ou 34009 575 203 5 9 - 50 poche(s) polypropylène polyoléfine de 50 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 527-3 ou 34009 394 527 3 9 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 75 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 204-1 ou 34009 575 204 1 0 - 50 poche(s) polypropylène polyoléfine de 75 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 529-6 ou 34009 394 529 6 8 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 100 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 423-7 ou 34009 383 423 7 6 - 1 poche(s) PVC de 75 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 205-8 ou 34009 575 205 8 8 - 50 poche(s) polypropylène polyoléfine de 100 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 530-4 ou 34009 394 530 4 0 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 125 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 206-4 ou 34009 575 206 4 9 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 125 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 531-0 ou 34009 394 531 0 1 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 150 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 207-0 ou 34009 575 207 0 0 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 150 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 532-7 ou 34009 394 532 7 9 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 175 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 208-7 ou 34009 575 208 7 8 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 175 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 533-3 ou 34009 394 533 3 0 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 200 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 209-3 ou 34009 575 209 3 9 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 200 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 535-6 ou 34009 394 535 6 9 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 225 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 021-3 ou 34009 572 021 3 2 - 50 poche(s) PVC de 75 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 210-1 ou 34009 575 210 1 1 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 225 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 536-2 ou 34009 394 536 2 0 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 250 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 211-8 ou 34009 575 211 8 9 - 30 poche(s) polypropylène polyoléfine de 250 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » avec vanne bidirectionnelle femelle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 440-3 ou 34009 419 440 3 1 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 25 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 405-1 ou 34009 580 405 1 1 - 50 poche(s) polypropylène polyoléfine de 25 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 442-6 ou 34009 419 442 6 0 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 30 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 406-8 ou 34009 580 406 8 9 - 50 poche(s) polypropylène polyoléfine de 30 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 443-2 ou 34009 419 443 2 1 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 35 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 407-4 ou 34009 580 407 4 0 - 50 poche(s) polypropylène polyoléfine de 35 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 444-9 ou 34009 419 444 9 9 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 25 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un « luer lock » mâle en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 424-3 ou 34009 383 424 3 7 - 1 poche(s) PVC de 100 ml à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection en polycarbonate - Déclaration de commercialisation non comm

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-11-14

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable
?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE xxx ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solution d’électrolytes - code ATC
: B05XA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·
Rééquilibre ionique par apport de sodium ;
·
Déshydratations extra-cellulaires ;
·
Véhicule pour apport thérapeutique intraveineux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE SODIUM 0,9%
RENAUDIN, solution injectable ?
N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution
injec

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium..................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 mL.
1 mL de solution contient 9 mg de chlorure de sodium.
Na+ : 154 mmol/L
Cl- : 154 mmol/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Osmolarité : 308 mOsm/L
pH : 4,5 à 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibre ionique par apport de chlorure de sodium
·
Déshydratations extra-cellulaires
·
Véhicule pour apport thérapeutique intraveineux
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations électrolytiques
sériques doivent être surveillés attentivement.
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique la posologie recommandée est :
·
Adultes : 500 à 3000 mL/24 h.
·
Population pédiatrique : 20 à 100 mL par 24 h et par kg de poids
corporel. La posologie, le débit et le volume de perfusion
dépendent de l’âge, du poids, du statut clinique et métabolique
du patient et du traitement concomitant. La solution doit
être administrée par un personnel expérimenté.
Lorsque la solution de CHLORURE DE SODIUM 0,9% RENAUDIN, solution
injectable est utilisée comme véhicule ou
diluant pour p