CHANEAR 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA GATOS Y PERROS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

MICONAZOL NITRATO

Disponibbli minn:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Kodiċi ATC:

QS02CA01

INN (Isem Internazzjonali):

MICONAZOLE NITRATE

Għamla farmaċewtika:

GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Kompożizzjoni:

MICONAZOL NITRATO 23.0

Rotta amministrattiva:

USO CUTÁNEO

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón con 1 Frasco cuentagotas de 15 ml, Caja de cartón con 1 Frasco cuentagotas de 30 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros; Gatos

Żona terapewtika:

Prednisolona y antiinfecciosos

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Todas: Infección fúngica; Indicaciones especie Todas: Infestación por ácaros; Indicaciones especie Todas: Otitis externa; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perforación del tímpano; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia a las polimixinas; Contraindicaciones especie Todas: Infección cutánea vírica; Contraindicaciones especie Todas: Heridas recientes o con mala cicatrización; Contraindicaciones especie Todas: Grandes lesiones cutáneas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia al miconazol; Contraindicaciones especie Todas: No usar en las glándulas mamarias en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Adelgazamiento de la piel; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inmunosupresión local; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Supresión de la función adrenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

590226 Autorizado, 590227 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-01-24

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanear 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml gotas óticas en
suspensión para gatos y perros.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml de suspensión de color blanco a blanquecino, contiene:
Principios activos:
Nitrato de Miconazol
23,0 mg (equivalente a 19,98 mg de miconazol)
Acetato de Prednisolona
5,0 mg (equivalente a 4,48 mg de prednisolona)
Polimyxina B Sulfato
5500 UI
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de la otitis externa y de las infecciones
cutáneas pequeñas, localizadas y superficiales
causadas por infecciones mixtas con las siguientes bacterias y hongos
sensibles al miconazol y la poli-
mixina B:

Bacterias Gram-positivas: _Staphylococcus_ spp. y _Streptococcus_ spp.

Bacterias Gram-negativas: _Pseudomonas_ spp. y _Escherichia coli _

Hongos: _Malassezia pachydermatis_, _Candida_ spp., _Microsporum_ spp.
y _Trichophyton _spp.
Tratamiento complementario de infestaciones por _Otodectes cynotis_
(ácaros del oído) cuando existe una
infección concurrente con bacterias y hongos sensibles a la
polimixina B y al miconazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar:
-
en casos de hipersensibilidad a los principios activos del medicamento
veterinario, así como a otros
corticoesteroides, a otros agentes antifúngicos azólicos o a algún
excipiente.
-
en casos de infecciones cutáneas víricas.
-
en casos de grandes lesiones cutáneas y de heridas recientes o con
mala cicatrización.
-
en animales con la membrana timpánica perforada
-
en animales con resistencia conocida de los agentes causales a la
polimixina B y/o el miconazol.
-
en las glándulas mamarias de perras y gatas en lactación .
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Sólo para uso externo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRO

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanear 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml gotas óticas en
suspensión para gatos y perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Nitrato de Miconazol
23,0 mg (equivalente a 19,98 mg de miconazol)
Acetato de Prednisolona
5,0 mg (equivalente a 4,48 mg de prednisolona)
Polimyxina B Sulfato
5500 UI de polimixina B sulfato
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Sílice coloidal anhidra
Parafina líquida
Gotas óticas de color blanco a blanquecino, suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la otitis externa y de las infecciones
cutáneas pequeñas, localizadas y superficiales
causadas por infecciones mixtas con las siguientes bacterias y hongos
sensibles al miconazol y la poli-
mixina B:

Bacterias Gram-positivas: _Staphylococcus_ spp. y _Streptococcus_ spp.

Bacterias Gram-negativas: _Pseudomonas_ spp. y _Escherichia coli _

Hongos: _Malassezia pachydermatis_, _Candida_ spp., _Microsporum_ spp.
y _Trichophyton _spp.
Tratamiento complementario de infestaciones por _Otodectes cynotis_
(ácaros del oído) cuando existe una
infección concurrente con bacterias y hongos sensibles a la
polimixina B y al miconazol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar:
-
en casos de hipersensibilidad a los principios activos del medicamento
veterinario, así como a otros
corticoesteroides, a otros agentes antifúngicos azólicos o a algún
excipiente.
-
en casos de infecciones cutáneas víricas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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-
en casos de grandes lesiones cutáneas y de heridas recie