Cevac Mass L Lyofilizát pro okulonazální suspenzi

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Disponibbli minn:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.

Kodiċi ATC:

QI01AD

INN (Isem Internazzjonali):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain B-48, Live)

Għamla farmaċewtika:

Lyofilizát pro okulonazální suspenzi

Grupp terapewtiku:

kur domácí

Żona terapewtika:

Živé virové vakcíny

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9904895 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-03-11

Fuljett ta 'informazzjoni

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CEVAC MASS L LYOFILIZÁT PRO OKULONAZÁLNÍ SUSPENZI PRO KURA
DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Ceva Phylaxia Co. Ltd., Szállás u. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC MASS L
lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum, kmen Massachusetts
B-48 10
2,8
- 10
4,.3
EID
50
*
*EID
50
= 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya
Nažloutlá peleta.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic proti
infekční bronchitidě (sérotyp
Massachusetts), ke snížení respiračních klinických příznaků,
ke snížení nepříznivých účinků virové
infekce na aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v
průdušnici.
Ochrana byla prokázána čelenží s kmenem Massachusetts M41.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci
Trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání přípravku nebyly zaznamenány žádné významné
klinické příznaky. U některých ptáků se
4 – 6 dnů po vakcinaci často vyskytl mírný tracheální šelest,
který za několik dnů zcela odezněl.
Ve vzácných případech může dojít k přechodnému zánětu
spojivek.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vz

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC MASS L lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, attenuatum, kmen Massachusetts
B-48 10
2,8
- 10
4,.3
EID
50
*
*EID
50
= 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya
EXCIPIENS:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
Nažloutlá peleta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři a budoucí nosnice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic proti
infekční bronchitidě (sérotyp
Massachusetts), ke snížení respiračních klinických příznaků,
ke snížení nepříznivých účinků virové
infekce na aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v
průdušnici.
Ochrana byla prokázána čelenží s kmenem Massachusetts M41.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci
Trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 28
dnů po vakcinaci.
Během tohoto období by měla být zavedena zvláštní
bezpečnostní opatření na zamezení šíření
vakcinačního kmene na nevakcinovaná kuřata a ostatní druhy
ptáků, pokud jsou nějací v blízkosti.
Všechna kuřata by měla být před vstupem nebo při vstupu na farmu
vakcinována.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
Při rekonstituci a podávání vakcíny je nutné postupovat
opatrně. Po podání vakcíny si omyjte a
dezinfikujte ruce a vybavení. Při rozprašování vakcíny je
nutné, aby obsluha a personál