CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

ciprofloxacine

Disponibbli minn:

LABORATORIOS SALVAT SA

Kodiċi ATC:

S01AX13

INN (Isem Internazzjonali):

ciprofloxacin

Dożaġġ:

3 mg

Għamla farmaċewtika:

collyre

Kompożizzjoni:

composition pour 1 ml > ciprofloxacine : 3 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Médicaments ophtalmologiques, Autres anti-infectieux, Ciprofloxacine.

Sommarju tal-prodott:

267 366-0 ou 34009 267 366 0 6 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballé de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 367-7 ou 34009 267 367 7 4 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 368-3 ou 34009 267 368 3 5 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-04-17

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014
Dénomination du médicament
CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CETRAFLUX 3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose se
présente sous la forme de collyre en solution. C'est un
antibiotique appartenant à la famille de médicaments appelés
quinolones, au groupe des fluoroquinolones.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour le traitement d’infections bactériennes de
l'œil/des yeux : conjonctivites bactériennes purulentes, kératites
(inflammation de la cornée due à des bactéries), ulcères de la
cornée et abcès de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CETRAFLUX 3 mg

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETRAFLUX 3 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate)
.......................................................................................
3 mg.
Pour 1 ml.
Chaque récipient unidose délivre 0,25 ml de solution contenant 0,75
mg de ciprofloxacine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution aqueuse limpide, stérile, incolore à légèrement jaune,
sans conservateur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CETRAFLUX 3 mg/ml est indiqué dans le traitement local des infections
oculaires suivantes causées par des souches
sensibles à la ciprofloxacine, chez les adultes, les nouveau-nés à
terme (0-27 jours), les nourrissons et enfants en bas âge
(de 28 jours à 23 mois), les enfants (2-11 ans) et les adolescents
(12-16 ans). Voir rubriques 4.4 et 5.1.
·
Blépharoconjonctivite bactérienne purulente
·
Kératite
·
Ulcères cornéens
·
Abcès de cornée (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Abcès de cornée :
CETRAFLUX 3 mg/ml doit être administré selon les intervalles
suivants, même la nuit :
Le premier jour, instiller 2 gouttes dans l'œil atteint toutes les 15
minutes pendant les six premières heures, puis 2 gouttes
dans l'œil atteint toutes les 30 minutes pendant le reste de la
journée.
Le deuxième jour, instiller 2 gouttes toutes les heures dans l'œil
atteint.
Du troisième au quatorzième jour, appliquer deux gouttes dans l'œil
atteint toutes les 4 heures.
Si le patient doit être traité plus de 14 jours, le régime
posologique est laissé à l'appréciation du médecin traitant.
Conjonctivites bactériennes purulentes, kératite, ulcè