Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Ostali lijekovi Koji djeluju na nervni sustava
Co.Medprom d.o.o. Banja Luka
N07X
Ostali lijekovi koji djeluju na nervni sistem
215.2 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 215,2 mg peptidnog derivata dobijenog iz svinjskog mozga (cerebrolizin koncentrat)
5 staklenih ampula sa po 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
EVER Neuro Pharma GmbH
Važeći
2019-10-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Cerebrolysin- rastvor za injekciju/infuziju Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek , jer sadrži za Vas važne podatke - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta. Vidjeti odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Cerebrolysin i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Cerebrolysin 3. Kako uzimati Cerebrolysin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Cerebrolysin 6. Dodatne informacije 2 1. ŠTA JE LIJEK Cerebrolysin I ZA ŠTA SE KORISTI Cerebrolysin je peptidno jedinjenje iz proteina svinjskog mozga za podršku moždanih funkcija. Cerebrolysin se koristi kod odraslih i starijih pacijenata (> 65 godina) za podršku liječenju cerebrovaskularnih oštećenja (bolesti koje pogađaju moždane sudove, tj. moždane arterije ili moždane vene). Naročito se primjenjuje u sledećim oblastima: Senilna demencija Alchajmerovog i vaskularnog tipa (razvoj demencije usled poremećenog protoka krvi u mozgu). Deficit nakon moždanog udara Traumatičnih povreda mozga (cerebralnih kontuzija ili potresa) 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Cerebrolysin Nemojte uzimati Cerebrolysin Ako ste alergični na lijek Cerebrolysin ili na neki od sastojaka lijeka opisanih u odjeljku 6. Tokom epileptičnog napadaAko imate ozbiljno oštećenje bubrega Upozorenja i mje Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava 1.NAZIV LIJEKA Cerebrolysin - rastvor za injekciju/infuziju 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 ml vodenog rastvora sadrži 215,2 mg proteolitičke peptidne frakcije iz svinjskog mozga (Cerebrolysin koncentrat). Za kompletan popis ostalih komponenti pogledati odjeljak 6,1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar rastvor žute do smeđe boje (boje ćilibara). 4.KLINIČKI PODACI 4.1Terapijske indikacije Za dodatno liječenje cerebrovaskularnih disfunkcija, posebno za sledeće indikacije: - Senilna demencija Alchajmerovog i vaskularnog tipa - Simptomi postapoplektičkih komplikacija - Traumatične povrede mozga (moždana kontuzija ili potres mozga) Cerebrolysin se koristi kod odraslih i starijih pacijenata (> 65 godina) 4.2.Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i stariji pacijenti Primjenjuju se sledeće doze: Da bi se poboljšali rezultati u liječenju demencije, lečenje se može ponoviti u nekoliko ciklusa nakon 2 mjeseca , do izostanka daljeg poboljšanja. Od drugog ciklusa lečenja, svakodnevna primjena se može zameniti tretmanom 2 do 3 puta nedeljno. Jedan ciklus liječenja odgovara trajanju terapije od 4 sedmice (5 primjena sedmično). Djeca i tinejdžeri Liječenje djece i tinejdžera mlađih od 18 godina se ne preporučuje zbog nedovoljnih podataka Način primjene Dnevna doza Dužina terapije Senilna demencija Alchajmerovog i vaskularnog tipa 10 - 30 ml 4 sedmice Ishemijski moždani udar 20 - 50 ml 10 - 21 dana Hemoragični moždani udar 30 - 50 ml 10 - 21 dana Traumatične povrede mozga 20 - 50 ml 7 - 30 dana 2 Intramuskularni tretman do 5 ml, intravenski do 10 ml. Za doze veće od 10 ml preporučuje se infuz Aqra d-dokument sħiħ