Ceporex Injectie 191 mg/ml Suspensie voor injectie

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Cefalexinenatrium

Disponibbli minn:

Intervet International

Kodiċi ATC:

QJ01DB01

INN (Isem Internazzjonali):

Cefalexin Sodium

Dożaġġ:

191 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Suspensie voor injectie

Kompożizzjoni:

Cefalexinenatrium 191 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Grupp terapewtiku:

rund; hond; kat

Żona terapewtika:

Cefalexin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 404494-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404494-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142965-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0317339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142965-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142965-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404494-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – NL versie
Ceporex Injectie
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER
CEPOREX INJECTIE, 180 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH, Feldstraße 1A, 85716 Unterschleißheim,
Duitsland
Intervet Productions S.r.l., Via Nettunense km 20,300, 04011 Aprilia,
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceporex Injectie, 180 mg/ml, suspensie voor injectie.
Cefalexine.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Cefalexine (als cefalexine natrium) 180 mg/ml.
De suspensie bevat gehydrateerde castorolie en gefractioneerde
kokosolie.
4.
INDICATIE(S)
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van ziekten
veroorzaakt door cefalexine gevoelige
micro-organismen met goed bereikbare infectiehaarden, binnen de
grenzen van een werkzame concentratie
aan cefalexine.
Runderen: Metritis, interdigitale dermatitis, wonden en abcessen,
behandeling van septicemische mastitis ter
aanvulling van de intramammaire therapie.
Honden:
Infecties van de luchtwegen, het urogenitaal stelsel, de huid, de
zachte weefsels en het maag-darm
kanaal.
Katten:
Infecties van de luchtwegen, het urogenitaal stelsel, de huid en de
zachte weefsels.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid aan cefalosporines en
penicillines.
Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam.
Op de injectieplaats kunnen ontstekingsreacties worden waargenomen ten
gevolge van weefselirritatie.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan onnodige cumulatie
optreden als de nierfunctie gestoord is.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vert

Karatteristiċi tal-prodott

SKP– NL versie
Ceporex Injectie
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceporex Injectie, 180 mg/ml, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexine natrium): 180 mg/ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, honden en katten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van ziekten
veroorzaakt door cefalexinegevoelige
micro-organismen met goed bereikbare infectiehaarden, binnen de
grenzen van een werkzame concentratie
aan cefalexine.
Runderen:
Metritis, interdigitale dermatitis, wonden en abcessen, behandeling
van septicemische mastitis ter aanvulling
van de intramammaire therapie.
Honden:
Infecties van de luchtwegen, het urogenitaal stelsel, de huid, de
zachte weefsels en het maag-darm kanaal.
Katten:
Infecties van de luchtwegen, het urogenitaal stelsel, de huid en de
zachte weefsels.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid aan cefalosporines en
penicillines.
Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan in het lichaam onnodige
cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van
nierinsufficiëntie moet de dosering verlaagd
worden.
SKP– NL versie
Ceporex Injectie
Pagina 2 van 5
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alvorens de inhoud op te trekken, dient men het flesje te schudden om
de bestanddelen terug in suspensie te
brengen.
Gevoeligheid van pathogene kiemen voor het diergeneesmiddel kan
veranderen met de tijd. Een antibiogram
kan nodig zijn voor men de behandeling aanvat.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de p