Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Intervet International, B.V.
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum)
180mg/ml
Injekční suspenze
kočky, skot, psi
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9937383 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
1995-12-29
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceporex 180 mg/ml injekční suspenze Cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je bílá až žlutohnědá suspenze obsahující v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum 180 mg 4. INDIKACE Bakteriální infekce skotu, psů a koček způsobené mikroorganismy citlivými k působení cefalexinu. Mikroorganismy s pravděpodobnou _in vitro_ citlivostí k působení cefalexinu: _Staphylococcus_ spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů, vyjma meticilin rezistentních kmenů) _Escherichia_ _coli_ (vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např. cefalosporinázy) _Streptococcus_ spp. _Actinomyces bovis_ _Corynebacterium_ spp. _Haemophilus_ spp. _Pasteurella_ spp. _Erysipelothrix rhusiopathiae_ _Proteus_ spp. _Clostridium_ spp. _Micrococcus_ spp. _Fusobacterium_ spp. _Moraxella_ spp. _Peptostreptococcus_ spp. _Actinobacillus_ _lignieresii_ _Peptococcus_ spp. Ceporex je indikován pro použití při léčbě infekcí dýchacího traktu, urogenitálního traktu, kůže a lokalizovaných infekcí měkkých tkání psů a koček. U psů může být také používán při léčbě infekcí gastrointestinálního traktu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 1 Aplikace přípravku může být doprovázena lokální reakcí tkáně v místě podání. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot Psi Kočky 8. DÁVKOVÁ Aqra d-dokument sħiħ
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceporex 180 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum 180 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až žlutohnědá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot Psi Kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Bakteriální infekce skotu, psů a koček způsobené mikroorganismy citlivými k působení cefalexinu. Následující mikroorganismy byly shledány při testování _in vitro_ jako citlivé k působení cefalexinu: _Staphylococcus_ spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů, vyjma meticilin rezistentních kmenů) _Escherichia_ _coli_ (vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např. cefalosporinázy) _Streptococcus_ spp. _Actinomyces bovis_ _Corynebacterium_ spp. _Haemophilus_ spp. _Pasteurella_ spp. _Erysipelothrix rhusiopathiae_ _Proteus_ spp. _Clostridium_ spp. _Micrococcus_ spp. _Fusobacterium_ spp. _Moraxella_ spp. _Peptostreptococcus_ spp. _Actinobacillus_ _lignieresii_ _Peptococcus_ spp. Ceporex je indikován pro použití při léčbě infekcí dýchacího traktu, urogenitálního traktu, kůže a lokalizovaných infekcí měkkých tkání psů a koček. U psů může být také používán při léčbě infekcí gastrointestinálního traktu. 4.3 KONTRAINDIKACE Ačkoli hypersenzitivita k cefalexinu je velmi neobvyklá,nesmí být Ceporex podáván zvířatům u nichž je tato přecitlivělost známa. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Tak jako u jiných léků, které jsou vylučovány převážně ledvinami, může docházet ke kumulaci léku v těle v případě renálního selhání. V případech, kdy je známa přítomnost renálního selhání, doporučujeme redukovat doporučenou dávku léku. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Ceporex není vhodný pro intravenózní a intrathek Aqra d-dokument sħiħ