Celecoxib Mylan 100 mg Cápsula

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Celecoxib

Disponibbli minn:

Mylan, Lda.

Kodiċi ATC:

M01AH01

INN (Isem Internazzjonali):

Celecoxib

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Cápsula

Kompożizzjoni:

Celecoxib 100 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Klassi:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

celecoxib

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Blister 500 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5437579 CNPEM: 50026240 CHNM: 10066155 Grupo Homogéneo: N/A

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-01-31

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celecoxib Mylan 100 mg Cápsula
Celecoxib Mylan 200 mg Cápsula
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Mylan
3. Como tomar Celecoxib Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Celecoxib Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Celecoxib Mylan e para que é utilizado
Celecoxib Mylan está indicado em adultos para o alívio sintomático
no tratamento da
osteoartrite, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante.
Celecoxib
Mylan
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um
subgrupo conhecido
como
inibidores
da
ciclo-oxigenase
(COX-2).
O
seu
organismo
produz
prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações
como a artrite
reumatoide
e
osteoartrite
o
organismo
produz
uma
maior
quantidade
de
prostaglandinas. Celecoxib Mylan atua reduzindo a produção de
prostaglandinas e,
portanto, reduzindo a dor e inflamação
É de esperar que o seu medicamento comece a fazer efeito nas
primeiras horas a
seguir a ter tomado a primeira dose, mas poderá não sentir o seu
efeito máximo
durante vários dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Mylan
Celecoxib Mylan foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação
seguinte irá ajudá

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib Mylan 100 mg cápsulas
Celecoxib Mylan 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose (cada cápsula contém, respetivamente, 74,9 mg ou 149,8 mg de
lactose
mono-hidratada; ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
As cápsulas de Celecoxib Mylan 100 mg têm corpo branco a cabeça
azul.
As cápsulas de Celecoxib Mylan 200 mg têm corpo branco a cabeça
branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Celecoxib Mylan é indicado em adultos para o alívio sintomático no
tratamento da
osteoartrite, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2
(COX-2) deve
basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver
secções 4.3 e
4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular (CV) relacionado com a utilização
de celecoxib
pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá
utilizar-se a menor
dose
diária
eficaz,
na
menor
duração
possível.
Devem
ser
reavaliadas
periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do
doente à
terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções
4.3, 4.4, 4.8 e
5.1).
Osteoartrite
APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única
diária ou
dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas
tenha sido
insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá
aumentar a
eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de
tratamento,
deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Artrite Reumatoide
A dose inicial diária recomendada é de 200 mg divididos em duas
tomas diárias. Se
necessário, a dose poderá ser a