Celdron™ liofilizat pentru solutie injectabila 4 mg

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Acid zoledronicum

Disponibbli minn:

Celon Laboratories Limited

Kodiċi ATC:

M05BA08

INN (Isem Internazzjonali):

Acidum zoledronicum

Dożaġġ:

4 mg

Għamla farmaċewtika:

liofilizat pentru solutie injectabila

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

Cu reteta

Manifatturat minn:

Celon Laboratories Limited

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-01-27

Fuljett ta 'informazzjoni

 
1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20270 din  27.01.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CELDRON
TM 
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Celdron
TM 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum zoledronicum 

COMPOZIŢIA  
1 flacon conţine: 
_substanţă activă: _acid zoledronic 4 mg (sub formă de
monohidrat); 
_excipienţi:_ manitol, citrat de
sodiu, apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Liofilizat de culoare albă sau aproape albă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamente
pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi; M05BA08. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune.  
Acidul  zoledronic  aparţine  clasei  bifosfonaţilor  care  conţin  azot  şi  are  acţiune 
predominantă asupra osului. El este
un inhibitor al resorbţiei osoase osteoclastice. 
Efecte farmacodinamice.  
Acţiunea selectivă a bifosfonaţilor asupra oaselor se bazează pe afinitatea lor mare 
pentru osul mineralizat. 
Principala ţintă moleculară a acidului zoledronic din osteoclast este enzima farnesil-
pirofosfat  sintetaza.  Durata  lungă  de  acţiune  a  acidului  zoledronic  este  atribuibilă 
afinităţii  sale  mari  de  legare  pentru  situs-ul  activ  al  farnesil-pirofosfat  (FPP) 
sintetazei şi afinităţii sale puternice de legare de mineralele
osoase. 
Tratamentul cu acid zoledronic a redus rapid rata turnover-ului osos de la valorile 
post-menopauzale  crescute,  cu  valoarea  minimă  pentru  marker-ii  de  resorbţie 
observată  la  7  zile  şi  pentru  marker-ii  de  formare  la  12  săptămâni.  Ulterior,�