Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFUROXIM NATRIUM 1578 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFUROXIM 1500 mg/flacon
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
J01DC02
CEFUROXIM NATRIUM 1578 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFUROXIM 1500 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Cefuroxime
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
Page 1 of 7 35183PILG BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie (cefuroxim) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFUROXIM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cefuroxim Fresenius Kabi is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die men aanduidt als _cefalosporinen_ . CEFUROXIM FRESENIUS KABI WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN INFECTIES VAN: - de longen of de borstkas - de urinewegen - de huid en weke delen - de buik Cefuroxim Fresenius Kabi wordt ook toegepast: - om infecties tijdens een operatie te voorkomen. Uw arts zal testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en tijdens uw behandeling nagaan of de bacterie gevoelig is voor Cefuroxim Fresenius Kabi 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U BENT ALLERGISCH VOOR ANTIBIOTICA UIT DE CEFALOSPORINE GROEP OF voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad op een van de andere bètalactam Aqra d-dokument sħiħ
Page 1 of 13 35183SKPH SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 1500 mg cefuroxim (in de vorm van 1578 mg cefuroximnatrium). Hulpstoffen met bekend effect: Elke injectieflacon bevat 81,26 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie (poeder voor injectie/infusie). Wit tot crèmekleurig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cefuroxim is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie rubrieken 4.4 en 5.1). • Community acquired pneumonie • Acute exacerbaties van chronische bronchitis • Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis • Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties • Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4) • Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel (inclusief slokdarm), orthopedische, cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief sectio caesarea) Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer waarschijnlijk is dat anaerobe organismen aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende antibacteriële middelen worden toegediend. Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Tabel 1. Volwassenen en kinderen ≥_ _40 kg _ INDICATIE DOSERING Community acquired pneumonie en acute exacerbaties van chronische bronchitis 750 mg elke 8 uur (intraveneus of intramusculair) Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties Intra-abdominale infecties Gecompliceerde urineweginfecties, inclusief pyelonefritis 1,5 g elke 8 uur (intraveneus of intramusculair) Ernstige infecties 750 mg elke 6 uur (intraveneus Aqra d-dokument sħiħ