Cefuroxim 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Cefuroximum

Disponibbli minn:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Kodiċi ATC:

J01DC02

INN (Isem Internazzjonali):

Cefuroximum

Dożaġġ:

1,5 g

Għamla farmaċewtika:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unitajiet fil-pakkett:

N10

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-07-29

Fuljett ta 'informazzjoni

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21871 din
30.07.2015
nr. 21872 din 30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIM 750 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFUROXIM 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Cefuroximă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefuroxim şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroxim
3. Cum să utilizaţi Cefuroxim
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefuroxim
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFUROXIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroxim este un antibiotic, care aparţine unui grup de antibiotice
denumite
cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina.
Cefuroxim omoară bacteriile şi poate fi utilizat in diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, cefuroxima este eficace doar împotriva
anumitor bacterii.
De
aceea,
este
utilă
numai
pentru
tratarea
anumitor
infecţii,
produse
de
microorganisme sensibile la acest antibiotic.
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale nasului, gâtului
şi urechilor;
- infecţii ale căilor urinare;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- septicemie (infecţie severă a sângelui);
- meningită (infecţie a creierului);
- gonoree necompl

Karatteristiċi tal-prodott

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21871 din
30.07.2015
nr. 21872 din 30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxim 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Cefuroxim 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 750 mg conţine cefuroximă (sub formă de
cefuroximă sodică)
– 750 mg.
Fiecare flacon a câte 1,5 g conţine cefuroximă (sub formă de
cefuroximă sodică) –
1,5 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme
susceptibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare şi ale organelor ORL,
inclusiv otită medie,
sinuzită, amigdalită, faringită, bronşită acută şi cronică,
bronşiectazii infectate,
pneumonie bacteriană, abces pulmonar şi infecţie pulmonară
postoperatorie;
- infecţii ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită, cistită şi
bacteriurie asimptomatică;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, inclusiv celulită,
erizipel şi infecţii
posttraumatice;
- septicemie;
- meningită;
- gonoree necomplicată şi complicată, în special la pacienţii la
care tratamentul cu
peniciline nu este recomandat;
- infecţii osteoarticulare.
Profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie (de ex.
intervenţii în regiunea
cavităţii abdominale şi pe organele pelviene, operaţii ortopedice,
operaţii pe cord,
plămâni, esofag, vase şi artroplastie), care se referă la
operaţii septice sau potenţial
septice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După dizolvare, soluţia se administrează intramuscular sau
intravenos. Înainte de
injectarea intramusculară este necesar de a efectua aspiraţia pentru
a evita
administrarea intravasculară.
Adulţilor şi copi