Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
tseftriaksoon
Venus Pharma GmbH
J01DD04
tseftriaksoon
2g 10TK; 2g 1TK; 2g 5TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE CEFTRIAXONE VENUS PHARMA 1 G, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER CEFTRIAXONE VENUS PHARMA 2 G, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER tseftriaksoon (naatriumtseftriaksoonina) ENNE RAVIMI SAAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ceftriaxone Venus Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ceftriaxone Venus Pharma manustamist 3. Kuidas Ceftriaxone Venus Pharma’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ceftriaxone Venus Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CEFTRIAXONE VENUS PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ceftriaxone Venus Pharma on antibiootikum, mida manustatakse täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas vastsündinud). Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises. Ceftriaxone Venus Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks. Ceftriaxone Venus Pharma’t kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks: • ajupõletik (meningiit). • kopsupõletik. • keskkõrvapõletik. • kõhuõõne ja kõhukelme põletik (peritoniit). • kuseteede ja neerude põletikud. • luude ja liigeste põletikud. • naha või pehmete kudede põletikud. • põletik veres. • südame põletik. Seda võib kasutada: • teatud sugulisel teel edasikanduvate infektsioonide raviks (gonorröa ja süüfilis);). • vere valgeliblede vähesusega (neutropeenia) patsientide raviks, kellel on bakteriaalsest infektsioonist põhjustatud palavik. • rindkere infekts Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ceftriaxone Venus Pharma 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber Ceftriaxone Venus Pharma 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ceftriaxone Venus Pharma 1 g, süste-/ifusioonilahuse pulber 1 viaal sisaldab naatriumtseftriaksooni koguses, mis vastab 1 g tseftriaksoonile. Ceftriaxone Venus Pharma 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber 1 viaal sisaldab naatriumtseftriaksooni koguses, mis vastab 2 g tseftriaksoonile. INN. _Ceftriaxonum_ Naatriumi sisaldus: 82,8 mg (vastab 3,6 mmol). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Peaaegu valge või kollakas kristalne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tseftriaksoon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas ajalistel vastsündinutel (alates sünnist): • bakteriaalne meningiit; • olmetekkene pneumoonia; • haiglatekkene pneumoonia; • äge keskkõrvapõletik; • kõhuõõne infektsioonid; • kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit); • luude ja liigeste infektsioonid; • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; • gonorröa; • süüfilis; • bakteriaalne endokardiit. Tseftriaksooni võib kasutada: • kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemiste raviks täiskasvanutel; • puukborrelioosi (varane [II staadium] ja hiline [III staadium]) raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinutel alates 15 päeva vanusest; • operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivseks profülaktikaks; • neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni; • patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Tseftriaksooni tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete ainetega juhul, kui osad võimalikud haigustekitajad võivad mitte kuuluda tseftriaksooni toimespektrisse (vt lõik 4.4). Antibakteriaalsete ravimite määramisel Aqra d-dokument sħiħ