Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O
CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)
J01DD04
Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2004-10-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEFTRIAXON-SAAR ZUR INFUSION 1 G Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g beachten? 3. Wie ist Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFTRIAXON-SAAR ZUR INFUSION 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g ist ein Antibiotikum zur Infusionsbehandlung. Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g, gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin. ANWENDUNGSGEBIETE Ceftriaxon-saar ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden. Ceftriaxon-saar wird angewendet zur Behandlung von Infektionen • des Gehirns (Meningitis). • der Lunge. • des Mittelohrs. • des Bauches und der Bauchwand (Peritoniti Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g 1 Durchstechflasche mit 1,193 g Pulver enthält 1,193 g Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H 2 O entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt des Pulvers: 83 mg, entsprechend 3,6 mmol). Ceftriaxon-saar zur Infusion 2 g 1 Durchstechflasche mit 2,386 g Pulver enthält 2,386 g Ceftriaxon-Dinatrium · 3,5 H 2 O entsprechend 2 g Ceftriaxon (Natriumgehalt des Pulvers: 166 mg, entsprechend 7,2 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ceftriaxon-saar wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt): • Bakterielle Meningitis • Ambulant erworbene Pneumonie • Im Krankenhaus erworbene Pneumonie • Akute Otitis media • Infektionen im Bauchraum • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) • Infektionen der Knochen und Gelenke • Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes • Gonorrhoe • Syphilis • Bakterielle Endokarditis Ceftriaxon-saar kann angewendet werden: • Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen. • Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und Spätstadium [II + III]) bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen. 2 • Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen • Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf einen bakteriell bedingte Infektion. • Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infekt Aqra d-dokument sħiħ