Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum natricum
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
J01DD04
Ceftriaxonum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych i do wstrzykiwań domięśniowych
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074210; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074227; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074234; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074241
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFTRIAXON-MIP I.V./I.M. 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI CEFTRIAXON-MIP I.V. 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Ceftriaxonum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftriaxon- MIP i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxon-MIP 3. Jak stosować lek Ceftriaxon-MIP 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ceftriaxon-MIP 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTRIAXON-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ceftriaxon-MIP jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (także u noworodków). Jego działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami. Ceftriaxon-MIP stosowany jest w leczeniu zakażeń: • mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych), • płuc, • ucha środkowego, • brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej), • dróg moczowych i nerek, • kości i stawów, • skóry i tkanek miękkich, • krwi, • serca. Lek ten można stosować: • w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączki i kiły), • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią), którzy mają gorączkę spowodowan Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu ( _Ceftriaxonum_ ) w postaci ceftriaksonu sodowego (1,193 g) _. _ Każda fiolka zawiera 83 mg (3,6 mmol) sodu. _ _ Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu ( _Ceftriaxonum_ ) w postaci ceftriaksonu sodowego (2,386 g). Każda fiolka zawiera 166 mg (7,2 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g: 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g: 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Fiolki zawierają proszek o barwie białej do żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftriaxon-MIP jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pozaszpitalne zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, ostre zapalenia ucha środkowego, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, rzeżączka, kiła, bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ceftriaxon-MIP można stosować: w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych; 2 w leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia; w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych; w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym; w leczeniu Aqra d-dokument sħiħ