Ceftriaxon-GRY 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Disponibbli minn:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Isem Internazzjonali):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Għamla farmaċewtika:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 596,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-02-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1- 8 -
15319- 9 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62908.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CEFTRIAXON-GRY 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ceftriaxon-GRY 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-GRY 500 mg
beachten?
3. Wie ist Ceftriaxon-GRY 500 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftriaxon-GRY 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CEFTRIAXON-GRY 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ceftriaxon-GRY 500 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Cephalosporine
CEFTRIAXON-GRY 500 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER
SCHWERER INFEKTIONEN, wenn diese durch Erreger verursacht werden, die
2- 8 -
25329- 9 -
gegenüber Ceftriaxon empfindlich sind, und eine parenterale Behandlung
erforderlich ist.
3- 8 -
35339- 9 -
-
Blutvergiftung (Sepsis)
-
Bakterielle Hirnhautentzündung�

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
20 MAI 2011
- 1 -
_OBFM0306307F01CC7FD2
Version v. 20.05.2011
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon-GRY 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-GRY 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ceftriaxon-GRY 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
_
Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Ceftriaxon entsprechend 298,3
mg
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
_Ceftriaxon-GRY 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
_
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Ceftriaxon entsprechend 596,5
mg
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
_Ceftriaxon-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
_
Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Ceftriaxon entsprechend 1,19 g
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
_Ceftriaxon-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
_
Jede Durchstechflasche enthält 2000 mg Ceftriaxon entsprechend 2,39 g
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (250 mg, 500 mg, 1 g).
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (2 g).
Weißliches oder gelbliches Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon ist zur Behandlung der folgenden schweren Infektionen
indiziert,
wenn diese durch Erreger verursacht werden, die gegenüber Ceftriaxon
empfindlich sind, und eine parenterale Behandlung erforderlich ist
(siehe unter
Abschnitt 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften"):
-
Sepsis
-
Bakterielle Meningitis
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Pneumonien
-
Gonorrhoe
Ceftriaxon kann alleine oder in Kombination mit einem anderen
Antibiotikum zur
Prophylaxe postoperativer Infektionen im Zusammenhang mit
kardiovaskulären
oder kolorektalen chirurgischen Eingriffen oder urologischen