Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
tseftiofuur
Laboratorios Calier S.A.
QJ01DD90
tseftiofuur
50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 250ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Ceftiomax, 50 mg/ml, süstesuspenisoon sigadele ja veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceftiomax, 50 mg/ml, süstesuspensioon sigadele ja veistele Tseftiofuur (tseftiofuurvesinikkloriidina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (tseftiofuurvesinikkloriidina) ..... 50 mg Valge kuni kreemvalge õlijas suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Siga: - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis põhjustatud bakteriaalsete respiraatorhaiguste raviks. Veis: - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Mannheimia haemolytica (varem Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ja Histophilus somni (varem Haemophilus somnus) põhjustatud bakteriaalsete respiraatorhaiguste raviks. - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Fusobacterium necrophorum´i ja Bacteroides melaninogenicus´e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes´e ja Fusobacterium necrophorum´i põhjustatud ägeda poegimisjärgse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist. Näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguse antimikroobse ravimiga on ebaõnnestunud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust tseftiofuurile või teistele ß-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust tseftiofuurile või teistele ß-laktaamantibiootikumidele. Mitte manustada intravenoosselt. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb antimikrobiaalse resistentsuse inimestele leviku risk. 2 6. KÕRVALTOIMED Aqra d-dokument sħiħ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceftiomax, 50 mg/ml, süstesuspensioon sigadele ja veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (tseftiofuurvesinikkloriidina) 50 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge kuni kreemvalge õlijas suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga ja veis. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sead: - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis põhjustatud bakteriaalsete respiraatorhaiguste raviks. Veised: - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Mannheimia haemolytica (varem Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ja Histophilus somni (varem Haemophilus somnus) põhjustatud bakteriaalsete respiraatorhaiguste raviks. - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Fusobacterium necrophorum´i ja Bacteroides melaninogenicus´e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. - Tseftiofuurvesinikkloriidile tundlike Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes´e ja Fusobacterium necrophorum´i põhjustatud ägeda poegimisjärgse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist. Näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguse antimikroobse ravimiga on ebaõnnestunud. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri või teistele ß-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust tseftiofuurile või teistele ß-laktaamantibiootikumidele. Mitte manustada intravenoosselt. 2 Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb antimikrobiaalse resistentsuse inimestele leviku risk. 4.4. ErihoiatusedEi ole teada. 4.5. Ettevatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Tseftiofuur selekteerib resistentseid bakteri tüvesid Aqra d-dokument sħiħ