Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefotaxim-Natrium
Pharmore GmbH Großhandel für Arzneimittel und Medicalprodukte Beiname: Pharmore GmbH (8080168)
Cefotaxime Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1,048 Gramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
2000-01-26
1/6 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender BEZEICHNUNG CEFOTAXIM-PHARMORE® 1 G Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET 1. Was ist Cefotaxim-Pharmore 1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-Pharmore 1 g beachten? 3. Wie ist Cefotaxim-Pharmore 1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefotaxim-Pharmore 1 g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFOTAXIM-PHARMORE 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefotaxim-Pharmore 1 g ist ein Antibiotikum zur Injektionsbehandlung. Cefotaxim, der Wirkstoff von Cefotaxim-Pharmore 1 g gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin. CEFOTAXIM-PHARMORE 1 G WIRD ANGEWENDET BEI: Schweren akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind: - Infektionen der Atemwege - Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs - Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege - Infektionen der Haut und des Aqra d-dokument sħiħ
Dezember 2012 ENR: 2145560 Module 1.3.1 Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG Cefotaxim-Pharmore 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche Cefotaxim-Pharmore 1 g enthält 1,048 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 1 g Cefotaxim (Natriumgehalt des Pulvers: 48 mg, entsprechend ca. 2,1 mmol). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Durchstechflaschen mit weißem bis leicht gelb e m Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger (s. Ziffer 5.1 Pharmakologische Eigenschaften'') verursacht sind: Infektionen der Atemwege Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes Infektionen der Knochen und Gelenke Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhö Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis) Meningitis Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III) Sepsis Endokarditis Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen. Die „üblichen und allgemein anerkannten“ Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefotaxim-Pharmore 1 g zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten. In Abhängigkeit von der individuellen Anwendungssituation und der jeweils zu verabreichenden Einzeldosis sollte entschieden werden, welche der von Cefotaxim-Pharmore verfügbaren Darreichungsformen (Injektion oder Infusion) und Wirkstoffstärken (0,5 g, 1 g, 2 g) angewendet werden soll. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten im Allgemeinen 1 bis 2 g Cefotaxim alle 12 Stunden. In schweren Fällen kann die Tagesdosis bis auf 1 Aqra d-dokument sħiħ