Cefotaxim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Cefotaximum

Disponibbli minn:

UPM din Borisov SAD

Kodiċi ATC:

J01DD01

INN (Isem Internazzjonali):

Cefotaximum

Dożaġġ:

1 g

Għamla farmaċewtika:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unitajiet fil-pakkett:

N10

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-04-12

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOTAXIM 1,0 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefotaximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefotaxim şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefotaxim
3. Cum să luaţi Cefotaxim
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefotaxim
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOTAXIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul conţine o substanţă activă numită cefotaximă.
Cefotaxima este utilizată pentru tratamentul infecţiilor cu
evoluţie severă, cauzate de tulpini de
microorganisme sensibile la cefotaximă: infecţii ale sistemului
nervos central (meningite), infecţii
ale tractului respirator şi organelor ORL, infecţii ale rinichilor i
tractului urinar, infecţii ale oaselor,
articulaţiilor, ale pielii şi ţesuturilor moi, ale organelor
genitale, inclusiv gonoree necomplicată
(cervicală, uretrală, rectală), ale organelor abdominale (inclusiv
peritonită), endocardită, sepsis,
boala Lyme (în special în faza II şi III), risc crescut de
infecţii după intervenţii chirurgicale (inclusiv
urologice, obstetrice şi ginecologie, la nivelul tractului
gastrointestinal).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFOTAXIM
NU LUAŢI CEFOTAXIM
-
Dac�

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotaxim 1,0 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este cefotaxima.
Un flacon conţine cefotaximă 1,0 g (sub formă de cefotaximă
sodică).
Excepient cu efect cunoscut: 1 g cefotaximă conţine 48 mg sodiu
(2,09 mmoli).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefotaxim este utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe,cauzate
de tulpini de microorganisme
sensibile
la
cefotaximă:
infecţii
ale
sistemului
nervos
central
(meningite),
infecţii
ale
tractului
respirator şi organelor ORL, infecţii renale şi ale tractului
urinar, infecţii ale oaselor, articulaţiilor, ale
pielii şi ţesuturilor moi, ale organelor genitale, inclusiv gonoree
necomplicată (cervicală, uretrală,
rectală), ale organelor abdominale (inclusiv peritonită),
endocardită, sepsis, boala Lyme (în special în
faza II şi III), risc crescut de infecţii după intervenţii
chirurgicale (inclusiv urologice, obstetrice şi
ginecologie, la nivelul tractului gastrointestinal).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_ (cu greutatea corporală
50 kg sau mai mult): doza uzuală
recomandată
este
de
1-2
g
de
cefotaximă
la
fiecare
12
ore
(în
medie
3
g/zi),
prin
injecţie
intramusculară (i./m.) sau intravenoasă (i./v.). În cazurile
severe, doza zilnică poate fi crescută la 12 g.
Dozele zilnice până la 6 g pot fi divizate în cel puţin 2 doze
egale la interval de 12 ore. Dozele zilnice
mai mari trebuie să fie divizate în cel puţin 3-4 doze individuale,
la intervale de 6 sau 8 ore. Durata
tratamentului depinde de evoluţia maladiei.
Tabelul de mai jos poate servi drept ghid pentru dozarea cefotaximei:
TIPUL INFECŢIEI
DOZA
PENTRU
O
ADMINISTRARE
INTERVALUL
ÎNTRE