CEFONICID EDIGEN 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

CEFONICID SODICO

Disponibbli minn:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Kodiċi ATC:

J01DC06

INN (Isem Internazzjonali):

SODIUM CEFONICID

Dożaġġ:

1.000 mg

Għamla farmaċewtika:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

CEFONICID SODICO 1000 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Cefonicida

Sommarju tal-prodott:

CEFONICID EDIGEN 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 06/06/2014 No Comercializado - CEFONICID EDIGEN 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 06/06/2014 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Fuljett ta 'informazzjoni

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE IM, EFG
y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
IM, EFG.
3.
Cómo usar CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE IM,
EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE
IM, EFG.
CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IM,
EFG
COMPOSICIÓN:
El principio activo es el cefonicid disódico. Cada vial contiene 1 g
de cefonicid (DCI) disódico.
Los excipientes que integran la ampolla de disolvente son: clorhidrato
de lidocaína y agua para
inyección, c.s.p. 2,5 ml. Una vez reconstituido, la solución
contiene 400 mg/ml de cefonicid.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Titular:
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali, 34-36-38/A
25125 Brescia (Italia)
1.
QUÉ ES CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE IM,
EFG, Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IM,
EFG, se
presenta en un envase que contiene un vial con polvo para solución
inyectable y una ampolla de
disolvente. Cada vial contiene 1 g de cefonicid.
Cefon

Karatteristiċi tal-prodott

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IM,
EFG
CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV,
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo (vial):
CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IM,
EFG: Cefonicid
(DCI) 1 g (disódico)
CEFONICID EDIGEN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV,
EFG: Cefonicid
(DCI) 1 g (disódico)
Excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable IM o IV.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefonicid está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones cuando estén producidas
por microorganismos sensibles (ver sección 5.1.):
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones del tracto urinario
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos
-
Infecciones óseas y articulares
-
Septicemias por _Streptococcus pneumoniae_ y _Escherichia coli _
-
Enfermedad gonocócica no complicada.
-
En profilaxis quirúrgica, la administración perioperatoria de
CEFONICID EDIGEN puede reducir la
incidencia de infecciones postoperatorias en cirugía contaminante o
potencialmente contaminante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
_POSOLOGÍA _
La dosis y la pauta de administración se establecerán en función de
la edad, peso y función renal de los
pacientes, así como de la gravedad de la infección y, en el caso de
profilaxis quirúrgica, del tipo y duración
de la cirugía.
ADULTOS:
La dosis habitual para adultos (excepto para las infecciones
urinarias) es 1 g cada 24 horas, por
vía IV o IM.
Rara vez se requieren dosis superiores a 1 g; sin embargo, en casos
excepcionales se han tolerado
bien dosis de hasta 2 g una vez al día.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ES