Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfépime
PFIZER HOLDING FRANCE
J01DA24
cefepime
0,5 g
poudre
composition pour un flacon de poudre > céfépime : 0,5 g . Sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
499 722-0 ou 34009 499 722 0 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 723-7 ou 34009 499 723 7 1 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 724-3 ou 34009 499 724 3 2 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 726-6 ou 34009 499 726 6 1 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-01-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011 Dénomination du médicament CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable CÉFÉPIME Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CEFEPIME PFIZER 0,5 G, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE en cas d'allergie: · aux antibiotiques du groupe des céphalosporines, · à la L- Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFEPIME PFIZER 0,5 g, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfépime ............................................................................................................................................ 0,5 g Sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre blanche à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au céfépime: · Chez l'adulte: o septicémies et bactériémies, o infections respiratoires basses communautaires et pneumonies sévères, o infections urinaires compliquées et non compliquées, o épisodes fébriles chez les patients neutropéniques, o infections biliaires. · Chez le nourrisson de plus de deux mois et l'enfant: o épisodes fébriles au cours des neutropénies lorsque la durée prévisible de neutropénie est courte. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE · Sujets aux fonctions rénales normales Chez l'adulte Les posologies usuelles recommandées en monothérapie ou en association sont les suivantes: Type d'infections Dose unitaire Voie Fréquence d'administration INFECTIONS RESPIRATOIRES COMMUNAUTAIRES PYÉLONÉPHRITES NON COMPLIQUÉES 1 g IV ou IM 2 fois par jour INFECTIONS SÉVÈRES: · SEPTICÉMIES/BACTÉRIÉMIES · PNEUMONIES · INFECTIONS URINAIRES COMPLIQUÉES · INFECTIONS BILIAIR Aqra d-dokument sħiħ