Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
Hospira Deutschland GmbH (8034889)
Cefazolin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 2,096 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2014-04-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CEFAZOLIN HOSPIRA 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Cefazolin (als Cefazolin-Natrium) _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefazolin Hospira und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Hospira beachten? 3. Wie ist Cefazolin Hospira anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin Hospira aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFAZOLIN HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefazolin Hospira enthält als Wirkstoff Cefazolin (als Cefazolin-Natrium). Cefazolin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika die Cephalosporine genannt werden, die durch das Abtöten von Bakterien wirken. Cefazolin wird verwendet, wenn eine Infektion sicher oder wahrscheinlich durch Bakterien verursacht wird, welche empfindlich gegenüber Cefazolin sind. Es wird verwendet um die folgenden Infektionen zu behandeln: Haut- und Weichgewebe-Infektionen Infektionen der Knochen und Gelenk Cefazolin Hospira kann auch vor oder nach Operationen gegeben werden, um Infektionen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN HOSPIRA BEACHTEN? CEFAZOLIN HOSPIRA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Cefazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie bereits einmal mit einer schweren allergischen Reaktion auf Penicillin oder ei Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefazolin Hospira 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefazolin, entsprechend 2,096 g Cefazolin-Natrium. Jede 2 g Durchstechflasche enthält ungefähr 4,4 mmol (101,2 mg) Natrium. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Weißes, oder fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefazolin ist ein Antibiotikum, indiziert für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 1 Monat (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4), die durch Cefazolin-empfindliche Keime hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). - Infektionen der Haut und Weichgewebe - Infektionen der Knochen und Gelenke - Prophylaxe von perioperativen Infektionen Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden, bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist. Offizielle Richtlinien zum adäquaten Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung ist von der Empfindlichkeit der Erreger (siehe Abschnitt 5.1) und dem Schweregrad der Erkrankung abhängig. Dosierung _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE>12 JAHRE MIT NORMALER NIERENFUNKTION: _ INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH HOCH-SENSIBLE ERREGER Die normale Dosis für Erwachsene beträgt 1 g bis 2 g pro Tag, verabreicht in zwei oder drei gleichen Einzeldosen alle 8 oder 12 Stunden. INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH WENIGER SENSIBLE ERREGER Die normale Dosis beträgt 3 g bis 4 g pro Tag, verabreicht in drei oder vier Einzeldosen alle 6 oder 8 Stunden. 2 Bei schweren Infektionen können Dosen bis zu 6 g pro Tag aufgeteilt auf 3 oder 4 Einzeldosen alle 6 oder 8 Stunden verabreicht werden. PROPHYLAXE VON PERIOPERATIVEN INFEKTIONEN Um perioperativen Infektionen bei kontaminierten oder potenziell kontaminierten Operationen vorzubeugen, werden folgende Dosen empfohlen: a. 1 g bis 2 g int Aqra d-dokument sħiħ