CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV)

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

céfamandole base 750

Disponibbli minn:

PANPHARMA

INN (Isem Internazzjonali):

céfamandole base 750

Dożaġġ:

750,00 mg

Għamla farmaċewtika:

Poudre

Kompożizzjoni:

pour un flacon > céfamandole base 750,00 mg sous forme de : céfamandole (nafate de 879,50 mg

Rotta amministrattiva:

intramusculaire;intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

10 flacon(s) en verre de 879,5 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIBIOTIQUE DU GROUPE DES CEPHALOSPORINES

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie cardiaque, thoracique et vasculaire, urologique (résection transurethrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire) et orthopédique.

Sommarju tal-prodott:

345 051-9 ou 34009 345 051 9 5 - 1 flacon(s) en verre de 879,5 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 663-4 ou 34009 345 663 4 9 - 10 flacon(s) en verre de 879,5 mg - Déclaration de commercialisation:19/02/1998;560 889-3 ou 34009 560 889 3 5 - 100 flacon(s) en verre de 879,5 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-12-01

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
Dénomination du médicament
CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg,
poudre pour solution injectable (IM - IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUE DU GROUPE DES CEPHALOSPORINES
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections
post-opératoires en chirurgie cardiaque, thoracique et
vasculaire, urologique (résection transurethrale de prostate,
ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire)
et orthopédique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg,
poudre pour solution injectabl

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAMANDOLE FLAVELAB 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nafate de céfamandole sodique*
..................................................................................................
879,50 mg
Quantité correspondant à céfamandole base
..................................................................................
750,00 mg
Pour un flacon de poudre.
*Contenant 5,5 pour cent de carbonate de sodium.
Teneur en sodium: 57,75 mg par flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfamandole. Elles tiennent
compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
au traitement des infections dues aux germes sensibles au céfamandole
à l'exclusion des méningites.
Prophylaxie des infections post-opératoires en:
·
chirurgie cardiaque,
·
chirurgie thoracique et vasculaire,
·
chirurgie urologique (résection transurethrale de prostate, ponction
et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
·
chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
CHEZ L'ADULTE
o
Traitement curatif: la posologie usuelle est de 3 g/jour, répartis
sur les 24 heures en 3 ou 4 injections (une toutes les 8 ou 6
heures).
o
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais
jamais plus de 48 heures.
§
injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique,
§
puis réinjection de