Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFALEXINUM
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
J01DB01
CEFALEXINUM
500mg
CAPS.
P-RF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A
7451/2006/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7451/2006/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFALEXIN SANDOZ 500 MG CAPSULE Cefalexină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefalexin Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefalexin Sandoz 3. Cum să luaţi Cefalexin Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefalexin Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFALEXIN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefalexin Sandoz conține cefalexină (aceasta aparține clasei de antibiotice numite cefalosporine). Acesta este un antibiotic care omoară multe tipuri de bacterii diferite interferând în sinteza peretelui celular al acestora. Prin urmare, poate fi folosit pentru a trata o mare varietate de boli. Cefalexin Sandoz este foarte bine absorbit în organism. Deoarece prezența alimentelor nu are practic niciun efect asupra absorbției în organism, pacienții cu stomac sensibil pot lua Cefalexin Sandoz în timpul meselor. Acesta este ușor distribuit în diferitele țesuturi și fluide ale corpului. Cefalexina se excretă în formă activă prin urină. Cefalexin Sandoz este recomandat în tratamentul infecțiilor care sunt produse de bacterii sensibile la cefalexină după cum urmează: Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7451/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEFALEXIN SANDOZ 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 500 mg cefalexină, sub formă de cefalexină monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari, numărul 0, cu cap de culoare alb opac şi corp de culoare alb opac care conţin pulbere albă până la gălbuie cu mirosul caracteristic al substanţei active. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefalexin Sandoz este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare-moderate determinate de germeni sensibili: - Infecţii ale tractului respirator determinate de pneumococi şi streptococi -hemolitici de grup A; - Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite) produse de pneumococ, streptococi, stafilococi, _Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis_ ; - Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite) produse de stafilococi şi/sau streptococi; - Infecţii osteoarticulare, inclusiv osteomielită, produsă de stafilococi şi/sau Proteus mirabilis; - Infecţii ale aparatului uro-genital produse de Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, inclusiv prostatită acută; - Infecţii stomatologice produse de stafilococi şi/sau streptococi. Cefalexin _ _ Sandoz poate fi utilizat ca tratament de continuare după tratamentul cu cefalosporine administrate parenteral. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cefalexin Sandoz se administrează oral. În cazurile în care nu există alte indicaţii, se recomandă următorul mod de administrare: _ _ _Adulţi_ Doza uzuală recomandată este de 500 mg cefalexin la 6-8 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de etiologia şi severitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g cefalexin pe zi în infecţiile cu germeni sensibili sau 6 g cefalexin pe zi în infecţiile cu germeni mai puţin sensibi Aqra d-dokument sħiħ