CEDEPTİN 100 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ , 10 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

petidin hidroklorür

Disponibbli minn:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N02AB02

INN (Isem Internazzjonali):

pethidine hydrochloride

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1/7
KULLANMA TALİMATI
CEDEPTİN 100 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DERI ALTINA, KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE YAVAŞ UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDELER:_
Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti etkin madde olarak 50 mg
petidin hidroklorür
(2 ml’lik ampulde 100 mg petidin hidroklorür) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroklorik asit (pH ayarlayıcısı olarak), sodyum hidroksit (pH
ayarlayıcısı
olarak) ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEDEPTİN NEDIR _
_VE _
_NE IÇIN _
_KULLANILIR?_
_2. CEDEPTİN’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT _
_EDILMESI _
_GEREKENLER_
_3. CEDEPTİN NASIL _
_KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI _
_YAN ETKILER _
_NELERDIR?_
_5. CEDEPTİN'IN _
_SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEDEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEDEPTİN 100 mg/2 ml Enjeksiyonluk Çözelti aşağıdaki durumlarda
kullanılır:

Değişik nedeni olan şiddetli ağrılar, mide barsak sistemi ve
üreme ve boşaltım sistemindeki
yolların şiddetli ağrılarında (safra kesesi ve safra kanalı
ağrıları hariç)

Kalp krizi, akciğer ödemi

Ameliyat öncesi ağrı kesici olarak

Doğumda; ağrıyı azaltmak, rahim kanalının genişleme ve
dışarı atış evrelerinin süresini kısaltmak,
rahim ağzı sertliği ve spazmlarında, kasılmalı doğum ve baş
gelişi esnasınd

Karatteristiċi tal-prodott

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEDEPTİN 100 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Petidin hidroklorür
50 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Değişik etiyolojili şiddetli ağrılar, gastrointestinal ve
ürogenital yolların koliklerinde (safra kesesi ve
safra kanalı kolikleri hariç)

Miyokard infarktüsü, pulmoner ödemde

Preoperatif analjezik olarak

Doğumda; ağrıyı azaltmak, servikal dilatasyon ve plasenta gelişi
fazının süresini kısaltmak, uterus
ağzı sertliği ve spazmlarında, spazmodik doğum ve baş gelişi
esnasındaki ağrıda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genelde deri altına ve kas içine 2 ml.
Gerektiğinde doz 3 saatlik aralıklarla tekrarlanır (doğumda, 24
saat içinde 8 ml’den fazla verilmez).
Akut ağrılarda ve koliklerde, yavaş bir şekilde (1-2 dakikanın
üzerinde) 1-2 ml i.v. enjekte edilir; ampul
içeriği, 10 ml % 10 dekstroz, %5 dekstroz çözeltisi ve serum
fizyolojik içinde dilüe edilebilir. Günlük
toplam doz 500 mg’ı aşmamalıdır.
Hipo- veya hipertiroidi olan hastalarda; karaciğer, böbrek veya
böbrek üstü bezi yetmezliği, prostat
hipertrofisi olanlarda veya şoklu hastalarda ve yaşlı ve zayıf
hastalarda (paradoksal reaksiyon riski)
daha düşük dozlar endikedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Parenteral kullanım (genelde s.c. veya i.m., ayrıca istisna
vakalarda i.v. uygulama)
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek, böbrek üstü bezi veya karaciğer yetmezliği olanlarda
daha düşük dozlar endikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda doz daha düşüktür.
Petidinin yenidoğanlarda kullanımına ilişkin güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı ve zayıf hastalarda (p