CECLOR MR 750 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

CEFACLORUM

Disponibbli minn:

FACTA FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Kodiċi ATC:

J01DC04

INN (Isem Internazzjonali):

CEFACLORUM

Dożaġġ:

750mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupp terapewtiku:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Sommarju tal-prodott:

4478/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. cu elib. prel.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ _Anexa 1_ NR. 4477/2012/01 NR 4478/2012/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CECLOR MR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CECLOR MR 750 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CECLOR MR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi CECLOR MR
3.
Cum să utilizaţi CECLOR MR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CECLOR MR
6.
Ce conține ambalajul și alte informaţii
1.
CE ESTE CECLOR MR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CECLOR MR conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic care
aparţine grupului cefalosporinelor
de generaţia a IIa. Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare
penicilinei.
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi
cronice determinate de microorganisme
sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator: bronşite acute, bronşite cronice
acutizate, pneumonii ;
-
infecţii
din
sfera
ORL:
otite
medii
(infecţii
ale
urechii),
faringite, amigdalite
şi
sinuzite
bacteriene acute;
-
infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia
prostatitei (infecţia prostatei);
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ NR.
4477/2012/01 NR 4478/2012/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 500 mg
sub formă de cefaclor monohidrat 523
mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține manitol 40 mg.
CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 750 mg
sub formă de cefaclor monohidrat 784,6
mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține manitol 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat cu eliberare prelungită
CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albastră cu
diametru aproximativ 8,00 mm, lungime
aproximativ 17,02 mm, inscripţionate cu „500” pe o faţă şi cu
„B” pe cealaltă faţă.
_ _
CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate
de formă oblongă, de culoare albastră cu diametru aproximativ 9,53
mm, lungime
aproximativ 20,07 mm, inscripţionate cu „750” pe o faţă şi cu
„C” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefaclorul
este
indicat
pentru
tratamentul infecţiilor
acute şi
cronice
determinate
de
microorganisme
sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator: bronşite acute suprainfectate,
bronşite cronice acutizate, pneumonii
comunitare;
-
infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi
sinuzite;
-
infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia
prostatitei (inclusiv pielonefrite şi cistite).
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Medicamen