Caverject 5 mikrogram Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

alprostadil

Disponibbli minn:

Pfizer AB

Kodiċi ATC:

G04BE01

INN (Isem Internazzjonali):

alprostadil

Dożaġġ:

5 mikrogram

Għamla farmaċewtika:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

bensylalkohol Hjälpämne; alprostadil 5 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Alprostadil

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Injektionsflaska + spruta, 1 x (I+II)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-12-20

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAVERJECT 5 MIKROGRAM, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CAVERJECT 40 MIKROGRAM, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
Alprostadil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Caverject är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Caverject
3.
Hur du använder Caverject
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Caverject ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAVERJECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Caverject är alprostadil. Alprostadil är ett
ämne som finns naturligt i kroppen
och som även kallas prostaglandin E1. Det vidgar blodkärlen så att
blodflödet i penis förbättras.
Därmed underlättas uppkomsten av en erektion.
Caverject är avsett för behandling av "erektil dysfunktion", vilket
omfattar både svaga erektioner och
impotens. Caverject kan också användas tillsammans med andra
diagnostiska hjälpmedel när din
läkare vill hitta den exakta orsaken till din erektionsstörning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CAVERJECT
ANVÄND INTE CAVERJECT:
-
om du är allergisk mot alprostadil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har någon sjukdom som kan öka risken för förlängd erektion,
t. ex. vissa blodsjukdomar
som sicklecellsanemi, leukemi eller benmärgscellscancer (multipelt
myelom)
-
om du har ett implantat i pen

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Caverject 5 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning.
Caverject 40 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml färdigberedd lösning innehåller 5 respektive 40 mikrogram
alprostadil.
Hjälpämne med känd effekt
Caverject innehåller 8,4 mg bensylalkohol i varje ml färdigberedd
lösning, motsvarande
8,4 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Vitt frystorkat pulver.
Klar färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Caverject är indicerat för symptomatisk behandling av erektil
dysfunktion med neurogen,
vaskulär, psykogen eller blandad etiologi hos vuxna män.
Caverject kan vara ett lämpligt komplement till andra diagnostiska
hjälpmedel vid
diagnostisering av erektil dysfunktion.
Caverject är inte indicerat för användning hos barn (se avsnitt 4.4
Bensylalkohol).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Inga formella kliniska studier med Caverject har gjorts på patienter
yngre än 18 år respektive
äldre än 75 år.
Dosen av Caverject bör ställas in individuellt för varje patient,
genom noggrann titrering
under läkarkontroll. Den lägsta verksamma dos som ger patienten en
erektion tillräcklig för
att genomföra ett samlag bör väljas. Det är lämpligt att den
valda dosen ger en erektion som
inte varar längre tid än en timme. Om erektionen har längre
varaktighet bör dosen minskas.
Flertalet patienter får tillfredsställande effekt med doser mellan 5
och 20 mikrogram.
Doser över 40 mikrogram alprostadil är ej rutinmässigt motiverade.
Under titreringen bör inte
mer än två doser ges inom en 24-timmarsperiod.
_A_
_Behandling_
Den initiala dosen alprostadil för erektil dysfunktion av vaskulär,
psykogen eller blandad
etiologi är 2,5 mikrogram. Om första dosen ger ett partiellt svar
ges 5 mikrogram andra
gången. Vid uteblive