Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kaszpofunginra
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J02AX04
caspofungin
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23047 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2016-06-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CASPOFUNGIN TEVA 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ CASPOFUNGIN TEVA 70 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ kaszpofungin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL VAGY GYERMEKÉNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Caspofungin Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Caspofungin Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN TEVA A Caspofungin Teva egy kaszpofungin nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CASPOFUNGIN TEVA A Caspofungin Teva az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél: a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet „invazív kandidiázis”-nak neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba sejtjei okozzák. Az ilyen típusú fertőzésnek, aminek leggyakoribb jelei az antibiotikumokra nem reagáló láz és hidegrázás, többek között a n Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Caspofungin Teva 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Caspofungin Teva 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Caspofungin Teva 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 50 mg kaszpofungin (kaszpofungin-acetát formájában) injekciós üvegenként. Feloldás (lásd 6.6 pont) után a koncentrátum 5,2 mg kaszpofungint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: Minden injekciós üveg körülbelül 0,28-0,90 mg nátriumot tartalmaz. Caspofungin Teva 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 70 mg kaszpofungin (kaszpofungin-acetát formájában) injekciós üvegenként. Feloldás (lásd 6.6 pont) után a koncentrátum 7,2 mg kaszpofungint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: Minden injekciós üveg körülbelül 0,38-1,24 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Feloldás előtt: fehér vagy csaknem fehér színű, látható szennyeződésektől mentes liofilizált por. pH: 5,6-7,0 Caspofungin Teva 50 mg Ozmolalitás: körülbelül 211 mOsmol/kg. Caspofungin Teva 70 mg Ozmolalitás: körülbelül 275 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Invasiv candidiasis kezelése felnőtt, illetve gyermek- és serdülőkorú betegek esetén. Invasiv aspergillosis kezelése amfotericin B-re, az amfotericin B lipid formulációira és/vagy itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt, illetve gyermek- és serdülőkorú betegek esetén. A „nem reagáló” beteg az, akinél egy korábbi, legalább 7 napos, terápiás dózisokkal történő hatékony gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem következett be javulás. Feltételezett gombás fertőzések (pl. _Candida_ vagy _Aspergillus_) empirikus kezelése lázas, neutropeniás felnőtt, illetve gyermek- vagy serdülőkorú betegek esetén. 4.2 ADAGOL Aqra d-dokument sħiħ