Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CANDESARTANUM CILEXETIL
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
C09CA06
CANDESARTANUM CILEXETIL
32mg
COMPR.
P6L
GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
14592/2022/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 14592/2022/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 14592/2022/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr.; 14592/2022/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 14592/2022/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14592/2022/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 14592/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 14592/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr.; 14592/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 14592/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14592/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr.; 14592/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 14592/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14592/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 14592/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 14592/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14590/2022/01-16 _Anexa 1_ 14591/2022/01-16 _ _14592/2022/01-16 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT CASARO 8 MG COMPRIMATE CASARO 16 MG COMPRIMATE CASARO 32 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Casaro şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Casaro 3. Cum să luaţi Casaro 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Casaro 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CASARO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă este candesartan cilexetil. Aceasta aparţine clasei de medicamente numite antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai ușoară pomparea sângelui de către inimă către toate părţile corpului dumneavoastră. Casaro poate fi utilizat pentru: - a trata tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială) la pacienţii adulţi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, - a trata insuficienţa cardiacă la pacienții adulți cu funcţie diminuată a muşchiului inimii când nu pot fi utilizați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau împr Aqra d-dokument sħiħ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Casaro 8 mg comprimate Casaro 16 mg comprimate Casaro 32 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Casaro 8 mg: _ Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 8 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 105,85 mg. _Casaro 16 mg: _ Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 16 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 74,155 mg. _Casaro 32 mg: _ Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 32 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 148,31 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _ _ _Casaro 8 mg: _ comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz până la brun-roșcat cu aspect marmorat (diametru 8 mm ± 0,20 mm), cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față. _ _ _Casaro 16 mg: _ comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis până la roșu deschis (diametru 7,14 mm ± 0,20 mm), cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față. _ _ _Casaro 32 mg: _ comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis până la roșu deschis (diametru 9,52 mm ± 0,20 mm), cu linie mediană pe ambele fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14590/2022/01-16_ Anexa 2_ 14591/2022/01-16 14592/2022/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Casaro este indicat pentru: - tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. - tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. - tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi disfuncție sistolică de ventricul stâng (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) în caz de intoleranță la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau în caz de intoleranț Aqra d-dokument sħiħ