Carvelol ct 12,5 mg Filmtabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Carvedilol

Disponibbli minn:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Isem Internazzjonali):

carvedilol

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Carvedilol (23059) 12,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-02-06

Karatteristiċi tal-prodott

                                - 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58670.02.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Carvelol ct 3,125 mg Filmtabletten
Carvelol ct 6,25 mg Filmtabletten
Carvelol ct 12,5 mg Filmtabletten
Carvelol ct 25 mg Filmtabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Carvelol ct 3,125 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 3,125 mg Carvedilol.
_Carvelol ct 6,25 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
_Carvelol ct 12,5 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
_Carvelol ct 25 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 25 mg Carvedilol.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtablette
Aussehen:
_Carvelol ct 3,125 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit beidseitig glatter Oberfläche.
_Carvelol ct 6,25 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit aufgeprägter Markierung "6,25" auf einer Seite
und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
_Carvelol ct 12,5 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit beidseitig sichtbarer Bruchrille und
aufgeprägter Markierung "12,5" auf einer Seite.
_Carvelol ct 25 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit beidseitig sichtbarer Bruchrille und
aufgeprägter Markierung "25" auf einer Seite.
- 2 -
- 3 -
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler
Herzinsuffizienz
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Carvedilol ist in 4 Stärken erhältlich: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5
mg und 25 mg.
_Essentielle Hypertonie. _
Carvedilol kann zur Behandlung der Hypertonie alleine oder in
Kombination mit anderen Antihypertonika, insbesondere
Thiazid-Diuretika, angewendet werden. Eine einmal tägliche
Dosierung wird empfohlen, die empfohlene maximale Einzeldosis
beträgt jedoch 25 mg und die empfohlene maximale Tagesdosis
beträgt 50 mg.
Erwachsene: Die empfohlene Initialdosis beträgt einmal täglich
12,5 mg für zwei Tage. Danach wird die Behandlung
                                
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