Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARPROFEN
Norbrook Laboratories Ltd
QM01AE91
carprofen
1 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis, Braunglas-Durchstechflasche (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-01-22
B. PACKUNGSBEILAGE PACKUNGSBEILAGE Carprogesic 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down Nordirland Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carprogesic 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Carprofen 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält 50 mg Carprofen. Auch enthält Benzylalkohol (Konservierungsmittel) 10mg/ml und Natriumformaldehydsulfoxylat (Antioxidans) 2.5mg/ml. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Hunde: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteil-Operationen (einschließlich intraoculären Eingriffen). Katzen: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und Weichteil- Operationen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht nach Operationen mit einem beachtlichen Blutverlust anwenden. Bei Katzen nicht zur regelmäßigen Wiederholungstherapie geeignet. Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind. Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Monate sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht an Tieren mit cardialen, hepatischen oder renalen Erkrankungen, gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen anwenden. Wie bei anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika besteht das Risiko von seltenen renalen oder idisynkratischen hepatischen Nebenwirkungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weiche Fäzes / Durchfall, fäkales okkultes Blut, Appetitverlust und Lethargie wurden beobachtet. Diese unerwünschten Wirkungen treten im allgemeinen innerhalb der ersten Behand Aqra d-dokument sħiħ
_[Version 7.1, 10/2006]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carprogesic 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Carprofen 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10,0 mg Natriumformaldehydsulfoxylat 2,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose, schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN: Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Hunde: Für die Steuerung von post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichgewebe (einschließlich intraokularen) Chirurgie. Katzen: Für die Steuerung der post-operative Schmerzen nach Ovariohysterektomie und Weichteilchirurgie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht an Tieren mit cardialen, hepatischen oder renalen Erkrankungen, gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen anwenden. Wie bei anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika besteht das Risiko von seltenen renalen oder idiosynkratischen hepatischen Nebenwirkungen. Nicht nach Operationen mit einem beachtlichen Blutverlust anwenden. Bei Katzen nicht zur regelmäßigen Wiederholungstherapie geeignet. Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind. Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Monate sind. Beachten Sie auch den Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Aufgrund der langen Halbwertszeit und der engeren therapeutischen Breite sollte insbesondere bei Katzen darauf geachtet werden, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Deshalb sollte eine graduierte 1ml Einmalspritze zur exakten Bemessung des Dosierungsvolumens genommen werden.. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN Aqra d-dokument sħiħ