Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
pimobendaan
Alfasan Nederland B.V.
QC01CE90
pimobendaan
2,5mg 90TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 120TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 60TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cardisan, 1,25 mg närimistabletid koertele Cardisan, 2,5 mg närimistabletid koertele Cardisan, 5 mg närimistabletid koertele Cardisan, 10 mg närimistabletid koertele Cardisan, 15 mg närimistabletid koertele 2. KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Pimobendaan 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg Närimistablett. Helepruun pruunide täppidega ümmargune kaksikkumer 8/10/13/18/20 mm tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 3. LOOMALIIGID Koer 4. NÄIDUSTUSED Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate või selliste kliiniliste seisundite puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei saa parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordi stenoos). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Teadaoleva suhkurtõvega koerte ravimisel tuleb ravi ajal vere glükoositaset regulaarselt kontrollida. Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi seda kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel. Pimobendaaniga ravitavatel loomadel on soovituslik südame funktsiooni ja morfoloogiat jälgida. (Vt ka lõik „Kõrvaltoimed“). Närimistabletid on lõhna- ja maitseainetega. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke tablette loomadele kättesaamatus kohas. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib põhjustada kiirenenud südametööd, ortostaatilist hüpotensiooni, punetust näos ja peavalusid. 2 Juhusliku allaneelamise vältimiseks, eriti laste poolt, tuleb tableti kasutamata osad panna tagasi blisterpakendisse ja karpi ning hoida lastele kättesaamatus koha Aqra d-dokument sħiħ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cardisan, 2,5 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Pimobendaan 2,5 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS Sidrunhape Povidoon Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Kana lõhna- ja maitseaine Pärm (kuivatatud) Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat Närimistablett. Helepruun pruunide täppidega ümmargune kaksikkumer 10 mm tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate või selliste kliiniliste seisundite puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei saa parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3.4 ERIHOIATUSED 2 Ei ole. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Teadaoleva suhkurtõvega koerte ravimisel tuleb ravi ajal vere glükoositaset regulaarselt kontrollida. Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi seda kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel. Pimobendaaniga ravitavatel loomadel on soovituslik südame funktsiooni ja morfoloogiat jälgida. (Vt ka lõik 3.6). Närimistabletid on lõhna- ja maitseainetega. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib põhjustada tahhükardiat, ortostaatilist hüpotensiooni, punetust näos ja peavalusid. Juhusliku allaneelamise vältimiseks, eriti las Aqra d-dokument sħiħ