Cardem 200 mg comprimidos recubiertos con película.

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

CELIPROLOL HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Kodiċi ATC:

C07AB08

INN (Isem Internazzjonali):

CELIPROLOL HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

CELIPROLOL HIDROCLORURO 200 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Celiprolol

Sommarju tal-prodott:

Cardem 200 mg comprimidos recubiertos con película., 30 comprimidos Revocado 11/03/2014 No Comercializado - Cardem 200 mg comprimidos recubiertos con película., 60 comprimidos Autorizado 01/02/1988 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1988-02-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARDEM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Hidrocloruro de celiprolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cardem y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Cardem
3.
Cómo tomar Cardem
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cardem
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cardem pertenece a un grupo de medicamentos denominado “Agentes
betabloqueantes selectivos”.
Cardem está indicado en:

El tratamiento de la hipertensión (tensión arterial elevada).

El tratamiento de la angina de pecho estable crónica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARDEM COMPRIMIDOS
NO TOME CARDEM COMPRIMIDOS

Si es alérgico (hipersensible) al celiprolol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si presenta un bloqueo auriculo-ventricular de segundo y tercer grado
(enlentecimiento del ritmo
cardíaco).

Si padece bradicardia severa (disminución de la frecuencia de los
latidos del corazón por debajo de
50 latidos/minuto).

Si presenta hipotensión (presión sanguínea menor de 100 mmHg).

Si presenta insuficiencia cardiaca descompensada.

Si presenta shock cardiogénico (enfermedad cardiaca grave y aguda que
produce bajada de la
presión arterial e insuficiencia circulatoria).

Si presenta episodios agudos de asma.

Si tiene feocromoci

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cardem 200 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de hidrocloruro de
celiprolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos, biconvexos,
ranurados en una de sus caras.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión arterial de leve a moderada.

Angina de pecho: angina estable crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS:
- Hipertensión arterial
La dosis inicial es de 200 mg una vez al día, pudiendo aumentarse, en
caso de respuesta insuficiente, de
400 mg a 600 mg, una vez al día. Debe considerarse la adición de un
diurético antes de incrementar la dosis
a 600 mg. Cuando se inicia el tratamiento con otro fármaco adiciona
debe aumentar la vigilancia sobre la
presión arterial.
- Angina de pecho
La dosis habitual es de 200-400 mg/día.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
No se recomienda su uso debido a que no se ha establecido la seguridad
y eficacia de celiprolol en niños.
POBLACIONES ESPECIALES:
_Pacientes de edad avanzada: _
Aunque la farmacocinética del celiprolol no es significativamente
diferente en pacientes de edad avanzada,
debe vigilarse estrechamente a este grupo de pacientes, debido a que
las funciones renal y hepáticas pueden
estar disminuidas.
_Insuficiencia hepática: _
Los datos disponibles son limitados en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 5.2).
_Insuficiencia renal: _
Celiprolol puede utilizarse en pacientes con la función renal
reducida en grado leve a moderado.
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Normalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal con un aclaramiento
de creatinina superior a 40 ml/min.
En el caso de pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 15 -
40 ml por minuto, se debe vigilar la
frecu