CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

CARBOPLATINO

Disponibbli minn:

Swan Pond Investments Limited

Kodiċi ATC:

L01XA02

INN (Isem Internazzjonali):

CARBOPLATIN

Kompożizzjoni:

Excipientes: N/A

Żona terapewtika:

OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS - Compuestos del platino - Carboplatino

Sommarju tal-prodott:

CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 15 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 45 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 60 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 45 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 60 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 viales de 15 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 viales de 5 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 09/03/2009 / Revocado 27/01/2012

Fuljett ta 'informazzjoni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

CARBOPLATINO SPI 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG 
Carboplatino 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionados en este prospecto, informe
a su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  
Qué es Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión y para qué se utiliza. 
2.  
Antes de usar Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para
solución para perfusión. 
3.  
Cómo usar Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para
solución para perfusión. 
4.  
Posibles efectos adversos. 
5.  
Conservación de Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para
solución para perfusión. 
6.  
Informacion adicional. 

1.  
QUÉ ES CARBOPLATINO SPI 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA 
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Carboplatino es un compuesto perteneciente al grupo de sales de
platino indicado en el tratamiento de 
ciertas enfermedades localizadas en ovario (carcinoma avanzado de
ovario de origen epitelial), pulmón 
(carcinoma pulmonar de células pequeñas
en asociación con otros antineoplásicos), cabeza y cuello 
(carcinoma epidermoide de cabeza
y cuello avanzado en régimen de poliquimioterapia) y vejiga 
(tratami

Karatteristiċi tal-prodott

 
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
Cada ml de solución contiene 10 mg de carboplatino. 

1 vial de 5 ml contiene 50 mg de carboplatino. 
1 vial de 15 ml contiene 150 mg de carboplatino. 
1 vial de 45 ml contiene 450 mg de carboplatino. 
1 vial de 60 ml contiene 600 mg de carboplatino. 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Concentrado para solución para
perfusión (concentrado estéril). 

Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Carboplatino SPI está indicado en el tratamiento de: 

-Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. 

-Carcinoma pulmonar de células pequeñas
en asociación con otros antineoplásicos. 

-Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen
de poliquimioterapia. 

-Tratamiento  neoadyuvante  del  carcinoma  de  vejiga  invasivo  (estadios  B  y  C  de  Jewett)  y  de  la 
enfermedad avanzada, formando parte de
regímenes de poliquimioterapia. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Carboplatino  SPI  debe  ser  administrado  exclusivamente  por  vía  intravenosa.  La  dosis  recomendada  de 
Carboplatino  SPI  en  pacientes  adultos  no  tratados  previamente  y  con  función  renal  normal  es  de  400 
mg/m
2
en perfusión intravenosa única de corta duración (15 a 60 minutos) (ver también las fórmulas para 
el cálculo de la dosificación al final