Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Comprimido

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Carbonato de cálcio

Disponibbli minn:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Kodiċi ATC:

A12AA04

INN (Isem Internazzjonali):

Calcium carbonate

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Carbonato de cálcio 500 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 20 unidade(s)

Klassi:

11.3.2.1.1 - Cálcio

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

calcium carbonate

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 2269793 CNPEM: 50067265 CHNM: 10025831 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-05-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Folheto informativo: Informação para o doente
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 1000 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Cápsula
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Carbonato Cálcio Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Carbonato Cálcio Labesfal
3.
Como tomar Carbonato Cálcio Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Carbonato Cálcio Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Carbonato de Cálcio Labesfal e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
- Suplemento de cálcio na dieta.
Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de
suplementos
de cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e
aleitamento e em
pacientes
com
osteomalácia,
raquitismo
e
hipocalcémia
secundária
a
hipotiroidismo, deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
A hipocalcémia aguda deve ser tratada por via parenteral.
Todos os estados de hipocalcémia devem ser avaliados cuidadosamente
antes do tratamento.
- Como agente de ligação do fosfato em pacientes com insuficiência
renal
crónica.
O
carbonato
de
cálcio
tem
sido
utilizado
para
o
tratamento
de
hiperfosfatémia na insuficiência renal crónica. Muitos pacientes
não toleram as
doses necessárias para o controlo total dos fosfatos e requerem
medidas adicionais
como uma dieta estrita sem fosfatos

Karatteristiċi tal-prodott

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 1000 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Cápsula
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CARBONATO DE CÁLCIO LABESFAL, comprimidos
Comprimidos 500 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 500 mg
Lista completa de excipientes,: ver secção 6.1.
Comprimidos 1000 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 1000 mg
Lista completa de excipientes,: ver secção 6.1.
CARBONATO DE CÁLCIO LABESFAL, cápsulas
Cápsulas 500 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 500 mg
Lista completa de excipientes,
v
: ver secção 6.1.
3- Forma farmacêutica:
Comprimidos e Cápsulas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4- Informações clínicas:
4.1
Indicações terapêuticas:
Suplemento de cálcio na dieta.
Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de
suplementos de
cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e
aleitamento e em
pacientes
com
osteomalácia,
raquitismo
e
hipocalcémia
secundária
a
hipotiroidismo, deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
A hipocalcémia aguda deve ser tratada por via parenteral.
Todos os estados de hipocalcémia devem ser avaliados cuidadosamente
antes do
tratamento.
Como agente de ligação do fosfato em pacientes com insuficiência
renal crónica.
O carbonato de cálcio tem sido utilizado para o tratamento de
hiperfosfatémia na
insuficiência renal crónica. Muitos pacientes não toleram as doses
necessárias para
o controlo total dos fosfatos e requerem medidas adicionais como uma
dieta estrita
sem fosfato ou pequenas doses de hidróxido de alumínio.
Os factores limitantes são a intolerância dos pacientes,
obstipação e hipercalcémia.
Como anti-ácido.
As preparações contendo carbonato de cálcio podem promover o
alívio a curto
prazo de sintomas dispépticos, mas não são recomendadas para
tratamentos
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
2
longos de úlceras pépticas. É recomendado o diagnósti