Carbidopa/Levodopa Orifarm 12,5 mg/50 mg Tablett

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

karbidopa (monohydrat); levodopa

Disponibbli minn:

Orifarm Healthcare A/S

Kodiċi ATC:

N04BA02

INN (Isem Internazzjonali):

carbidopa (monohydrate); levodopa

Dożaġġ:

12,5 mg/50 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablett

Kompożizzjoni:

karbidopa (monohydrat) 13,5 mg Aktiv substans; levodopa 50 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-12-21

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CARBIDOPA/LEVODOPA ORIFARM 12,5 MG/50 MG TABLETTER
CARBIDOPA/LEVODOPA ORIFARM 25 MG/100 MG TABLETTER
karbidopa/levodopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Carbidopa/Levodopa Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Carbidopa/Levodopa Orifarm
3.
Hur du tar Carbidopa/Levodopa Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Carbidopa/Levodopa Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CARBIDOPA/LEVODOPA ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Carbidopa/Levodopa Orifarm minskar symtomen vid Parkinsons sjukdom hos
vuxna. Parkinsons
sjukdom är en kronisk sjukdom som kännetecknas av att:
•
du blir långsam och ostadig
•
dina muskler känns stela
•
du utvecklar skakningar eller darrningar (så kallad ”tremor”)
Utan behandling kan Parkinsons sjukdom göra det svårt för dig att
fortsätta med normala dagliga
aktiviteter.
Carbidopa/Levodopa Orifarm innehåller två olika läkemedel som
kallas levodopa och karbidopa.
•
Levodopa omvandlas till ett ämne som kallas ”dopamin” i hjärnan.
Dopamin hjälper till att minska
symtomen av Parkinsons sjukdom.
•
Karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas ”aromatiska
aminosyradekarboxylashämmare”.
Karbidopa hjälper levodopa att fungera effektivare eftersom karbidopa
gör att levodopa bryts ner
långsammare i din kropp.
Karbidopa och

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Carbidopa/Levodopa Orifarm 12,5 mg/50 mg tabletter
Carbidopa/Levodopa Orifarm 25 mg/100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
12,5 mg/50 mg tabletter:
Varje tablett innehåller karbidopamonohydrat motsvarande 12,5 mg
vattenfri karbidopa och 50 mg
levodopa.
25 mg/100 mg tabletter:
Varje tablett innehåller karbidopamonohydrat motsvarande 25 mg
vattenfri karbidopa och 100 mg
levodopa.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
12,5 mg/50 mg tabletter: Ljusgula, runda tabletter med ”C” på ena
sidan och ”17” på andra sidan.
Tablettdiameter 6 mm.
25 mg/100 mg tabletter: Ljusgula, runda tabletter med ”C” på ena
sidan och ”19” på andra sidan.
Tablettdiameter 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av Parkinsons sjukdom och syndrom hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den optimala dagliga dosen av karbidopa/levodopa måste bestämmas
genom noggrann titrering av
varje patient. Detta kan kräva justering av både den individuella
dosen och administreringsfrekvensen.
Allmänna överväganden
Studier visar att perifert dopa-dekarboxylas är helt mättat av
karbidopa vid doser mellan 70 och
100 mg per dag. Patienter som får mindre än denna mängd av
karbidopa har större sannolikhet att
drabbas av illamående och kräkningar.
2
Behandling med standardläkemedel mot Parkinson, andra än enbart
levodopa, kan bibehållas samtidigt
som karbidopa/levodopa administreras, även om doseringen av dessa kan
behöva justeras.
Patienterna bör övervakas noggrant under dosjusteringsperioden.
Ofrivilliga rörelser, särskilt
blefarospasm, är ett användbart tidigt tecken på mycket höga doser
hos vissa patienter (se avsnitt 4.9).
Dosering initieras bäst med en tablett 25 mg/100 mg tre gånger om
dagen. Detta doseringsschema ger
75 mg karbidopa per dag. Doseringen kan ökas med en tablett 12,5
mg/50 mg eller en tablett
25 mg/100 mg varje dag eller va