Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff; Tretinoin
LOUIS WIDMER GmbH (3256303)
D02AE
Urea, Tretinoin
Creme
Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm; Tretinoin (08940) 0,03 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1989-03-20
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARBAMID + VAS CREME WIDMER 12 % / 0,03 % Harnstoff, Tretinoin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEI- MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CARBAMID + VAS Creme WIDMER und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CARBAMID + VAS Creme WIDMER beachten? 3. Wie ist CARBAMID + VAS Creme WIDMER anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CARBAMID + VAS Creme WIDMER aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBAMID + VAS CREME WIDMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei der CARBAMID + VAS Creme WIDMER handelt es sich um ein lokales Hautmedikament. CARBAMID + VAS Creme WIDMER wird angewendet bei schweren Fällen von Verhornungsstörungen, insbesondere bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), follikulären Verhornungsstörungen, übermäßiger Verhornung der Hände und Füße. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBAMID + VAS CREME WIDMER BEACHTEN? CARBAMID + VAS Creme WIDMER darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Tretinoin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von CARBAMID + VAS Creme WIDMER sind - bei akuten Hautentzündungen, Ekzem, Rosacea - wenn Sie schwanger sind - wenn Sie planen schwanger zu werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihre Aqra d-dokument sħiħ
1/5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbamid + VAS Creme WIDMER 12 % / 0,03 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1g Creme enthält: Harnstoff 120,0 mg Tretinoin 0,3 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Leicht gelbe glänzende Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Fälle von Verhornungsstörungen, insbesondere Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), folli- kuläre Verhornungsstörungen, übermäßige Verhornung der Hände und Füße. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet wird die Carbamid + VAS Creme WIDMER ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Art der Anwendung Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Befund und ist individuell vom Arzt festzule- gen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Akute Hautentzündungen, Ekzem, Rosazea - Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6) - Frauen, die eine Schwangerschaft planen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 2/5 Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontakt- dermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautrei- zungen hevorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Nicht gleichzeitig mit salicylsäurehaltigen Präparaten zum äußeren Gebrauch anwenden. Die Mög- lichkeit einer erhöhten Resorption anderer lokal applizierter Stoffe (z.B. Corticoide) ist bei einer mit Harnstoff oder Tretinoin behandelten Haut zu berücksichtigen. Während der Behandlung sollte sich der Patient nur vorsichtig Aqra d-dokument sħiħ