Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N03AF01
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-08-23
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Carbamazepin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Aristo beachten? 3. Wie ist Carbamazepin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet? Carbamazepin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen, sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. Carbamazepin Aristo wird angewendet zur Behandlung von - Epilepsien: - Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten. - beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle), insbesondere wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - g Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin. Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Carbamazepin Aristo 200 mg/Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten sind weiß bis gelblich, rund, bikonvex und mit einer Kreuzbruchkerbe versehen. Die Retardtabletten können in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Epilepsien: - Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle) - Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) - Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - gemischte Epilepsieformen - Trigeminus-Neuralgie - Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom - zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Carbamazepin Aristo 200 mg/Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens- 2 Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4). Dosierung Die Behandlung mit Carbamazepin Aristo wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwe Aqra d-dokument sħiħ